LINEAR® 7.5Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE - Maquet

INNSETTINGSSETT
INNFØRERDILATATOR TRYKKSLANGE
HEMOSTASEVENTIL
BLODKARDILATATOR
ANGIOGRAFISK NÅL
TREVEIS STOPPEKRAN
INNFØRINGSSKJEDE
LUERHETTE KATETERFORLENGER
TRYKKSLANGE
LINEAR 7.5Fr. BALLONGKATETERBRETT TIL AORTA (IAB)
EKSTRAKORPOREAL
SLANGE
STILETT Y-KOPLING ENVEISVENTIL STAT GARD 30 cc
SPRØYTE
BALLOON !
T-HÅNDTAK HANNLUERKOPLING
INSTRUKSJONSMERKE
LINEAR 7.5Fr. BALLONGKATETER TIL AORTA (IAB)
IAB-KATETERTUPP
INDRE LUMEN
BALLONGMEMBRAN
RADYOPAK
MARKØRER
KATETER
UNIVERSALSKJEDETETNING
SUTURKLAFFER
Y-KOPLING
HANNLUERKOPLING
EKSTRAKORPOREAL SLANGE
INNFØRINGSTRÅD
BALLOON
HUNNLUERMUFFE
STAT GARD-HYLSE (INDRE LUMEN)
ENVEISVENTIL
I. INDIKASJONER FOR BRUK
A. Refraktær ustabil angina.
B. Truende infarkt.
C. Akutt hjerteinfarkt.
D. Refraktær ventrikkelfeil.
E. Komplikasjoner ved akutt hjerteinfarkt (dvs. akutt mitralfeil,
ventrikkelseptumdefekt eller papillær muskelruptur)
F. Kardiogent sjokk.
G. Støtte for diagnostisering, perkutan revaskularisering og inngrep.
H. Iskemirelatert gjenstridig ventrikkelarytmi.
I. Septisk sjokk.
J. Intraoperativ pulsatil flow-dannelse.
K. Tilvenning etter kardiopulmonal bypass.
L. Kardial støtte ved kirurgi som ikke omfatter hjertet.
M. Profylaktisk støtte ved klargjøring for hjertekirurgi.
N. Postoperativ myokard dysfunksjon / lav hjertefunksjonsyndrom.
O. Myokard kontusjon.
P. Mekanisk bro for å bistå annet utstyr.
Q. Kardial støtte etter korreksjon av anatomiske defekter.
II. KONTRAINDIKASJONER
A. Alvorlig aortainsuffisiens.
B. Abdominal eller aorta-aneurisme.
C. Alvorlig forkalkning av hoftepulsåren eller perifer vaskulær lidelse.
D. Innføring av IAB-kateter uten bruk av innføringsskjede anbefales ikke
til overvektige pasienter eller pasienter med arr i lysken eller andre
kontraindikasjoner for perkutan innsetting.
III. OPPSUMMERING AV ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
A. ADVARSLER
1. Hvis du fortsetter å pumpe et IAB-kateter med lekkasje, kan organene
skades av gassemboli, eller det kan dannes store blodpropper
innenfor ballongmembranen som gjør det nødvendig å erne IABkateteret
kirurgisk.
2. Ikke fyll IAB-kateteret med sprøyte eller andre metoder hvis det er
lekkasje i en ballongmembran eller du mistenker dette.
3. Perforering av en ballongmembran kan antyde at pasientens
vaskulære tilstand kan fremkalle slitasje på eller perforasjon av også
andre ballongmembraner.
4. Legen må være klar over bivirkningene som er forbundet med
perkutan skjedeinnføring, inkludert blødninger på innsettingsstedet,
iskemi i ekstremitetene, infeksjon, traume i blodkarene og trombose.
5. Legen må være klar over potensialet for luftemboli forbundet med
åpne nåler, skjeder eller kateterlumener i pasientens vaskulatur.
6. På grunn av faren for eksponering for HIV (humant immun
svikt-virus) eller andre blodbårne patogener, bør helsearbeidere
alltid følge universelle forholdsregler i forbindelse med blod og
kroppsvæsker ved behandling av alle pasienter.
7. Ikke kapp innføringstråden.
8. Ikke trekk ut innføringstråden mot nålekanten. Da kan den splittes
eller ødelegges.
9. Hvis du opplever problemer ved innsetting av IAB-kateteret
uten bruk av en innføringsskjede, tar du ut IAB-kateteret og
setter medfølgende innfører over innføringstråden. Følg så de
resterende instruksjonene for å sette inn IAB-kateteret ved bruk
av innføringsskjede og innføringstråd.
10. Bruk kun den medfølgende innføringsskjeden. Bruk av andre
kommersielt tilgjengelige skjeder/innførere anbefales ikke.
11. Ikke kapp innføreren for å endre lengden.
12. Blodlekkasje kan oppstå hvis hemostaseventilen ernes
fra innføringsskjeden.
13. Om mulig brukes fluoroskopi under innsetting av IAB-kateter for
å sikre riktig plassering.
14. Ikke sett inn IAB-kateteret med mindre indre lumen er støttet av
en innføringstråd.
15. Ikke bruk makt når du setter inn IAB-kateteret. Presser du for
mye når du setter inn IAB-kateteret, kan det oppstå rift i arterien,
disseksjon eller skade på ballongmembranen.
16. Brett eller skade på indre lumen kan føre til senere tretthetssvikt
i indre lumen under pumping.
17. Hvis du ikke brukte fluoroskopi under innsetting av IAB-kateteret,
MÅ du ta et røntgenbilde så snart som mulig for å bekrefte at IABkateteret
er satt riktig inn.
18. Hvis ballongmembranen ikke har kommet helt ut av
innføringsskjeden, kan den ikke fylles og tømmes på riktig måte.
19. Ikke sett noen del av universalskjedetetningen under hudflaten.
20. IKKE INJISER LUFT I INDRE LUMEN (hunnluermuffen).
21. Ikke utfør manuell fylling av IAB-kateteret mens forlengerslangen
er koplet til kateteret.
22. Hvis du aspirerer blod fra hannluerkoplingen til den
ekstrakorporeale slangen, må IAB-kateteret ernes umiddelbart,
da ballongmembranen kan ha blitt skadet under innsetting.
23. Merker du motstand, uvanlige foldemønstre på ballongmembranen
eller fleksing av indre lumen,må du umiddelbart flytte på
IAB-kateteret. Hindringer kan føre til uvanlige foldemønstre i
ballongmembranen eller fleksing av indre lumen for IAB-katetre
med doble lumen. Levetiden til en ballongmembran kan forkortes
som et resultat av hindringen, som kan føre til en lekkasje.
24. Ikke forsøk å trekke ballongmembranen gjennom
innføringsskjeden.
25. Føler du ubegrunnet motstand under uttrekking av IAB-kateteret,
stanser du uttrekkingen og vurderer å erne IAB-kateteret med
arteriotomi. Problemer med erning kan skyldes at kateteret
sitter fast fordi det har dannet seg en tørket blodpropp i
ballongmembranen etter en lekkasje i membranen.
26. Observeres iskemi i ekstremitetene etter erning av IAB-kateter,
kan vaskulært inngrep være indisert.
27. Ikke bruk for mye press ved injeksjon av kontrastmiddel gjennom
indre lumen. Ikke bruk angiografisk flythastighetinjektor. Det høye
trykket injektoren skaper, kan skade indre lumen. Ikke bruk mindre
sprøyte enn 20 ml til injeksjon gjennom indre lumen. Hvis du møter
motstand, må du vurdere om indre lumen er blokkert, og tette det
igjen permanent.
28. IAB-kateter er kun utviklet og validert for engangsbruk. Det finnes
ingen produktvalideringsbevis som støtter gjentatt bruk av produktet,
uansett om det er steril eller usteril bruk, og produktfeil kan oppstå
(f.eks. perforering av ballongmembran, manglende evne til å oppnå
arterielt trykksignal). Hvis IAB-kateteret ikke settes inn og ernes
i samsvar med bruksanvisningen, kan dette forårsake skade på
pasienten (f.eks. kardisseksjon, infeksjon).
B. FORSIKTIGHETSREGLER
1. Om mulig bør en bruke fluoroskopi under innsetting av
innføringstråd og innføringsskjede.
2. Bruk kun innføringstråd på 0,06 cm med LINEAR IAB-katetre.
3. Pass på at du unngår å bøye innføreren under innsetting.
4. Dersom den forsterkede innføringsskjeden klemmes eller bøyes,
kan den skades, og innsettingen av IAB-kateteret kan hindres.
5. Rett før innsetting erner man T-håndtaket eller emballasjestiletten.
6. Pass på at du ikke bøyer eller utøver for mye trykk på IAB-kateteret.
7. Stilettråden gir støtte til IAB-kateteret. Håndter IAB-kateteret
forsiktig, og pass på at du støtter opp T-håndtaket slik at du ikke
bøyer eller utøver for mye trykk på kateteret.
8. Fjern IAB-kateteret fra T-håndtaket ved å trekke det RETT UT for å
unngå å skade det.
9. IKKE håndter IAB-membranen eller tørk av kateteret før innsetting.
10. Avanser alltid i korte, kontinuerlige støt på 2,5 cm for å unngå å
bøye IAB-kateteret.
| Bruksanvisning | LINEAR 7.5Fr. | 41 |
11. IKKE vri på kateteret under innsetting.
12. Når man bruker et brystrøntgenbilde for å identifisere plasseringen
av IAB-kateteret, anbefales det å stille IABP i stand-by modus
for å forbedre visualisering mens røntgenbildet tas og deretter
umiddelbart fortsette med pumping.
13. Ikke sett suturer eller ligaturer rundt utvendig diameter på
innføreren, da skjeden kan bøyes eller skades.
14. Hvis indre lumen er kappet av, IKKE prøv på nytt å få tilgang til lumen.
15. For optimal signalkvalitet må du ikke bruke mer enn en
(maksimalt) 2,5 meter trykkslange mellom omformeren og
hunnluermuffen til Y-koplingen.
16. Bruk standard skylleutstyr til arteriell trykkovervåking for indre
lumen. Vær forsiktig ved oppsetting og skylling av det arterielle
trykkovervåkingsutstyret for å redusere risikoen for at en embolus
kommer inn i aorta, der den potensielt kan komme inn i karotid-
eller koronar-arterien.
17. Aspirer og kast 3 ml blod fra indre lumen før skylleutstyret festes til
hunnluermuffen.
18. Pass på at alle luftbobler er ernet fra indre lumen og
utskyllingsutstyret. I tillegg må du banke på Y-koplingen for å erne
alle luftbobler.
19. Før rask skylling, stanses IAB-pumpingen for å redusere risikoen
for at det kommer en embolus inn i aortabuen dersom det skulle
slippes en embolus ut fra indre lumen.
20. Indre lumen bør ikke brukes til blodprøvetaking, da oppnås ikke
optimal signalkvalitet.
21. Aspirer alltid 3 ml først hvis aortatrykkslangen til indre lumen eller
indre lumen blir dempet. Møter du motstand under aspirering, må du
anta at indre lumen er blokkert. Slutt å bruke indre lumen ved å sette
en luerhette på hunnluermuffen.
22. Bruk av slangefiltre eller annet utstyr kan potensielt endre
utseendet til den arterielle trykkurveformen.
23. Ikke stram forbindelsene for mye.
24. IAB skal ikke være inaktiv (dvs. ikke fylles og tømmes) i mer enn
30 minutter på grunn av potensialet for dannelse av blodpropp.
25. Ikke bruk saks ved erning av bandasjen, da kan du klippe over IABkateteret
eller innføreren.
26. Undersøk hele innføreren og IAB-kateteret ved erning, slik
at du er sikker på at alt utstyr er ernet.
IV. BIVIRKNINGER
A. Perforering av ballongmembranen
Perforering av ballongmembranen kan forårsakes av:
Kontakt med en skarp gjenstand.
Tretthetssvikt på grunn av uvanlig (biaksial) folding av
ballongmembranen under bruk.
Kontakt med forkalket plakk på grunn av abrasjon av overflaten og
etter hvert perforering.
Dersom det oppstår perforering, kan blod være synlig i IAB-kateteret.
Hvis det foreligger mistanke om membranperforering, noe som kan
antydes ved: 1) lekkasjealarm i IAB-pumpen, 2) tørkede blodpartikler
eller serosangvinøs væske i den ekstrakorporeale slangen eller
kateterforlengelsen eller 3) en plutselig endring i den diastoliske økende
trykkurveformen, må følgende utføres øyeblikkelig:
1. Slutt å pumpe.
2. Fjern IAB-kateteret.
3. Plasser pasienten i Trendelenburg-posisjon dersom det foreligger
mistanke om lekkasje.
4. Vurder å bytte ut IAB-kateteret hvis pasientens tilstand tilsier det.
ADVARSLER
Hvis du fortsetter å pumpe et IAB-kateter med lekkasje, kan organene
skades av gassemboli, eller det kan dannes store blodpropper innenfor
ballongmembranen som gjør det nødvendig å erne IAB-kateteret
kirurgisk.
Ikke fyll IAB-kateteret med sprøyte eller andre metoder hvis det er
lekkasje i en ballongmembran eller du mistenker dette.
Perforering av en ballongmembran kan antyde at pasientens
vaskulære tilstand kan fremkalle slitasje på eller perforasjon av også
andre ballongmembraner.
MERK: Det er ikke mulig å forutse hvor lenge en ballongmembran kan
overleve slik kontakt med plakk eller uvanlig folding. En lekkasje i et IABkateter
i blodstrømmen kan forårsake at gass kommer inn i pasientens
blodstrøm og forårsake skade på pasienten. Store perforasjoner er sjeldne,
derfor er de små gassmengdene som slippes ut, vanligvis asymptomatiske.
Hyppigheten på forekomsten av disse tilfellene ved hvert individuelle
sykehus kan påvirkes av graden av vaskulære sykdommer i tilhørende
pasientpopulasjon, av posisjonen til IAB-kateteret i aorta eller av bruk av
en ballongmembranstørrelse som ikke er egnet for den spesifikke pasienten.
B. Iskemi i ekstremitetene
Under eller etter IABC-behandlingen kan det oppstå iskemi i
ekstremitetene. Dette kan forårsakes av en flythindring på grunn av:
Dannelse av blodpropp.