VBG Bijlage 1a ADN - RBV advies

2.2.62 Klasse 6.2 Infectueuze stoffen (besmettelijke stoffen)2.2.62.1 Criteria2.2.62.1.1 De titel van klasse 6.2 omvat infectueuze stoffen. Infectueuze stoffen in de zin van het ADN zijnstoffen, waarvan bekend is of waarvan redelijkerwijs kan worden aangenomen dat zijziekteverwekkers bevatten. Ziekteverwekkers zijn gedefinieerd als micro-organismen (met inbegripvan bacteriën, virussen, rickettsia, parasieten en schimmels) en andere verwekkers zoals prionen, dieziekten veroorzaken kunnen bij mensen of dieren.Opmerking 1: Genetische gemodificeerde micro-organismen en organismen, biologische producten,diagnostische monsters en geïnfecteerde levende dieren moeten in deze klasse worden ingedeeld,indien zij voldoen aan de voorwaarden van deze klasse.Opmerking 2: Toxinen afkomstig van planten, dieren of bacteriën, die geen infectueuze stoffen oforganismen bevatten of die niet aanwezig zijn in infectueuze stoffen of organismen, zijn stoffen vanklasse 6.1, UN-nummer 3172 of 3462.2.2.62.1.2 De stoffen van klasse 6.2 zijn als volgt onderverdeeld:I1: infectueuze stoffen, gevaarlijk voor mensenI2: infectueuze stoffen, alleen gevaarlijk voor dierenI3: ziekenhuisafvalI4: biologische stoffen, categorie BDefinities2.2.62.1.3 In de zin van het ADN geldt het volgende:Biologische producten zijn producten van levende organismen, die worden vervaardigd en in omloopgebracht overeenkomstig de voorschriften van nationale overheidsautoriteiten, die bijzonderetoelatingsvoorwaarden voor het gebruik kunnen opleggen, en die worden gebruikt ofwel tervoorkoming, behandeling of diagnose van ziekten bij mens of dier, dan wel voor daarmee verbandhoudende ontwikkelings-, experimentele of onderzoeksdoeleinden. Zij omvatten, maar zijn nietbeperkt tot, eind- of tussenproducten, zoals vaccins.Culturen zijn het resultaat van een proces, waarbij ziekteverwekkers opzettelijk worden vermeerderd.Deze definitie omvat niet monsters van menselijke of dierlijke patiënten, overeenkomstig de definitie indeze paragraaf.Medisch- of ziekenhuisafval is afval dat afkomstig is uit de medische behandeling van dieren ofmensen of stammen uit het biologisch onderzoek.Patiëntenmonsters zijn menselijke of dierlijke stoffen, die rechtstreeks worden verkregen van mensenof dieren, met inbegrip van, echter niet beperkt tot uitgescheiden of afgescheiden stoffen, bloed enbestanddelen daarvan, weefsel en uitstrijkjes van weefselvloeistof, alsmede lichaamsdelen, dieworden vervoerd voor doeleinden van research, diagnose, onderzoeksactiviteiten, behandeling vanziekten en preventie.Classificatie2.2.62.1.4 Infectueuze stoffen moeten in klasse 6.2 en al naar gelang de situatie in UN-nummer 2814, 2900,3291 of 3373 worden ingedeeld.Infectueuze stoffen worden in de volgende categorieën ingedeeld:2.2.62.1.4.1 Categorie A: Een infectueuze stof, die in een vorm wordt vervoerd, die bij blootsteling bij overigensgezonde mensen of dieren blijvende invaliditeit of een levensbedreigende of dodelijke ziekte kanveroorzaken. Indicatieve voorbeelden voor stoffen die voldoen aan deze criteria zijn in de tabel bijdeze sectie opgenomen.Opmerking: Blootstelling vindt plaats indien een infectueuze stof uit de beschermende verpakkingnaar buiten treedt met als gevolg een fysisch contact met mensen of dieren.a) Infectueuze stoffen, die aan deze criteria voldoen en die bij mensen of zowel bij mensen als ookADN HOOFDSTUK 2.2 - 2011 2.2 - 91