VBG Bijlage 1a ADN - RBV advies

a) De verpakking bestaat uit drie onderdelen:i) (een) lekdicht(e) primaire houder(s);ii) een lekdichte secundaire verpakking; eniii) een buitenverpakking van voldoende sterkte gelet op de inhoud, de massa en het beoogdgebruik, waarbij ten minste één oppervlak minimum afmetingen van 100 mm x 100 mm bezit.b) In geval van vloeistoffen moet tussen de primaire houder(s) en de secundaire verpakking eenvoldoende hoeveelheid absorberend materiaal zijn aangebracht om de totale inhoud te kunnenabsorberen, zodat tijdens het vervoer elke vorm van uittreden of lekkage van vloeistof niet debuitenverpakking bereikt en de ongeschonden staat van de voor opvulling dienende stoffen nietwordt aangetast.c) Indien meerdere breekbare primaire houders in een enkele secundaire verpakking wordengeplaatst, dan moeten deze hetzij afzonderlijk omwikkeld, dan wel gescheiden worden, teneindeonderlinge aanraking te voorkomen.Opmerking 1: Teneinde vast te stellen of een stof overeenkomstig de voorschriften van deze paragraafis vrijgesteld, is een bepaalde professionele beoordeling noodzakelijk. Deze beoordeling moet zijngebaseerd op de bekende anamnese, symptomen en individuele omstandigheden van de menselijke ofdierlijke bron en de plaatselijke endemische omstandigheden. Voorbeelden van monsters, dieovereenkomstig de voorschriften van deze paragraaf vervoerd kunnen worden, zijn– bloed- of urinemonsters ter controle van het chloresterolgehalte, de bloedglucosepiegel, dehormoon-spiegel of prostaatspecifieke anti-genen (PSA);– monsters nodig voor controle van orgaanfuncties, als hart-, lever- of nierfuncties, bij mensen ofdieren met niet-besmettelijke ziekten of voor de controle van medicijnen bij de ziektebehandeling;– monsters genomen voor verzekerings- of beroepsmatige doeleinden, met het doel de aanwezigheidvan drugs of alcohol vast te stellen;– zwangerschapstests;– biopsieën ten behoeve van het vaststellen van kanker; en– opsporing van antilichamen bij mensen of dieren bij afwezigheid van elke mogelijke verdenking vaninfectie (bijv. evaluatie van door een vaccin veroorzaakte immuniteit, diagnose van een autoimmuunziekte,etc.).Opmerking 2: Bij vervoer door de lucht moeten verpakkingen voor monsters die op grond van dezeparagraaf vrijgesteld zijn voldoen aan de voorwaarden in a) t/m c).2.2.62.1.6 (Gereserveerd).2.2.62.1.7 (Gereserveerd).2.2.62.1.8 (Gereserveerd).2.2.62.1.9 Biologische producten:In de zin van het ADN worden biologische producten in de volgende groepen ingedeeld:a) producten, die in overeenstemming met de voorschriften van de bevoegde nationale autoriteitvervaardigd en verpakt zijn en die worden vervoerd voor uiteindelijke verpakking en verspreidingen die worden gebruikt voor de persoonlijke gezondheidszorg door medische beroepskrachten ofindividuele personen. Stoffen van deze groep zijn niet onderworpen aan de voorschriften van hetADN;b) producten, die niet onder a) vallen en waarvan bekend is of waarbij redelijkerwijs kan wordenaangenomen dat zij infectueuze stoffen bevatten en dat zij voldoen aan de criteria voor indeling inde categorie A of B. Stoffen van deze groep moeten al naar gelang de situatie in UN-nummer2814, 2900 of 3373 worden ingedeeld.Opmerking: Sommige toegelaten biologische producten vormen slechts in bepaalde gedeelten vande wereld een biologisch gevaar. In dat geval kunnen de bevoegde autoriteiten eisen dat dezebiologische producten voldoen aan de plaatselijke eisen voor infectueuze stoffen of zij kunnen anderebeperkingen opleggen.2.2.62.1.10 Genetisch gemodificeerde micro-organismen en organismenGenetisch gemodificeerde micro-organismen, die niet voldoen aan de definitie voor infectueuzestoffen moeten overeenkomstig 2.2.9 worden ingedeeld.ADN HOOFDSTUK 2.2 - 2011 2.2 - 94