F224d Faria, Rubens Alexandre de Desenvolvimento de ... - UTFPR

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IDENTIFICAcAO, MARCACAO E DOCUMENTOS
- "A incubadora nao equipada corn analisador de oxigenio integrado e que forneca
meios para a administracao de oxigenio deve ser rotulada em posicao de facil visualizacao,
corn texto que declare: "Ao se ministrar oxigenio, deve ser utilizado urn
analisador de oxigenio" .
- Se urn aquecedor for acessivel sem a utilizacao de uma ferramenta, deve ser exibido
urn aviso ou uma rotulagem pr6xima a ele, advertindo sobre a alta temperatura
da superficie.
- Os controles de temperatura devem estar claramente rotulados corn os ajustes de
temperatura sobre eles ou pr6ximo a eles. As rotulagens devem ser feitas em intervalos
de nao mais de 0,5°C para as incubadoras corn controle no modo ATC e de
nao mais que 0,25°C para incubadoras no modo ITC. A rotulagem dos valores maximos
e minimos dos controles e indicadores deve ser feita de forma tal que nao
confunda corn relacao aos valores de controle e/ou aos valores indicados.
- As instrucOes para utilizacao devem adicionalmente conter:
a) Urn procedimento recomendado de manutencao preventiva e a frequencia
para a verificacao da conformidade corn as especificacOes do produto.
Uma declaracao de que a incubadora deve ser utilizada apenas por pessoal
adequadamente treinado e sob a direcao de equipe medica qualificada, familiarizada
corn os riscos e beneficios atualmente conhecidos na utilizacao
da incubadora.
b) Uma advertencia de que a luz solar direta ou outras fontes radiantes de
calor podem causar urn aumento na temperatura da incubadora em niveis
perigosos.
c) Uma declaracao de que mesmo ern pequenas quantidades de agentes inflamaveis,
como titer ou alcool, deixadas na incubadora, podem causar
urn incendio em associacao corn o oxigenio.