040824_miljouppdraget-rapport

Läkemedelsverket bedömer att förändringarna sammantaget innebär ett minskat behov av ett utbyggt register
jämfört med tidigare.
8.5.3 Bedömning av möjligheten att bygga ut nuvarande register
Det krävs stora personalresurser för att Läkemedelsverket inom en tioårsperiod ska kunna lägga in uppgifter
om innehåll och kvantitet för 20 000 produkter i ett utbyggt register. Om utbyggnad av registret ska
finansieras av de anmälande företagen blir det avsevärda kostnader per företag. För flertalet av företagen
blir kostnaderna orealistiskt höga i förhållande till vad företagens verksamhet med kosmetiska och hygieniska
produkter kan antas omsätta.
Den stora årliga varuförnyelsen av produkter på marknaden kräver stora personalresurser om ett utbyggt
register ska kunna hållas uppdaterat. Om driften av det färdigutbyggda registret ska finansieras med ökade
anmälningsavgifter innebär det ökade kostnader för företagen, minst 8 000 kr mer per år och företag.
En stor del av företagen som importerar kosmetiska och hygieniska produkter har inte kvantitativa uppgifter
om produkternas innehåll lätt tillgängliga. De tillverkande företagen betraktar produkters kvantitativa
sammansättning som känslig från konkurrenssynpunkt.
En del företag ställer sig redan idag tveksamma till det förenklade anmälningsförfarandet. En anledning till
detta är att anmälan är förenad med en kostnad för företaget. Blir anmälningsförfarandet mer komplicerat
och dessutom dyrare befarar Läkemedelsverket att företagens benägenhet att anmäla kan komma att sjunka
drastiskt. Berörda företag är i stor utsträckning småföretag med ibland bristande kunskaper på de ämnesområden
som är nödvändiga, för att kunna göra korrekta och fullständiga anmälningar.
Om ämnen i kosmetiska och hygieniska produkter var kända för att utgöra allvarliga miljörisker kunde
detta vara ett starkt argument för att bygga ut registret. Enligt Läkemedelsverkets bedömning har inga allvarliga
miljörisker kunnat påvisas inom ramen för denna utredning. Läkemedelsverket bedömer för närvarande
att en utbyggnad av verkets nuvarande produktregister med uppgifter om produkternas innehåll är av
tveksamt värde i förhållande till kostnaden.
Om regeringen bedömer att konsekvenserna av ett utbyggt produktregister vid Läkemedelsverket kan hanteras
och att verkets register bör användas för registrering av kosmetiska och hygieniska produkters innehåll,
torde detta endast vara praktiskt möjligt att genomföra om företagen själva lägger in uppgifter i registret.
Används detta förfaringssätt blir det mindre resurskrävande för Läkemedelsverket och företagens
avgifter till verket för produktregistret skulle inte behöva öka så kraftigt. Det bör dock poängteras att olika
rättsliga förhållanden måste utredas innan man kan gå vidare med detta arbetssätt. Det gäller till exempel
frågor kring Läkemedelsverkets ansvar för att kontrollera de av företagen inlagda uppgifterna. Även med
detta arbetssätt kommer det att krävas en omfattande utbyggnad av verkets register och betydande ökning
av verkets personalresurser för driften, vilket medför krav på höjda avgifter. Självklart åsamkas företagen
också kostnader genom dels den tidsåtgång som krävs för egen inmatning av uppgifterna, dels den ökning
av kompetensnivån som krävs hos företagen.
8.5.4 Andra möjligheter att förbättra företagens rapportering av produkternas
innehåll
Läkemedelsverket anser för närvarande inte att det är motiverat med hänsyn till miljörisker med en kontinuerlig
och fullständig registrering av innehållet i enskilda kosmetiska och hygieniska produkter genom att
utöka Läkemedelsverkets produktregister. Däremot kan det vara motiverat samt praktiskt och ekonomiskt
mer rimligt, att göra återkommande, översiktliga beräkningar av mängden produkter och ingredienser inom
detta område. Ansvaret för detta borde i första hand ligga hos företagen. Ytterligare möjligheter är regelbundna
men begränsade och riktade kartläggningar, till exempel med inriktning på specifika ämnen eller
ämnesgrupper på förekommen anledning. Som en viktig ämnesgrupp att starta med föreslås konserveringsmedel.
130