040824_miljouppdraget-rapport

Bilaga 4: Brev till Läkemedelsindustrin
Läkemedelsindustriföreningen Datum: 2003-06-17 Dnr: 291:2003/33498
Förfrågan om data i samband med regeringsuppdrag
Läkemedelsverket har fått i uppdrag av regeringen att utreda miljöpåverkan från läkemedel samt kosmetiska
och hygieniska produkter inklusive dessa produktgruppers förpackningar (se bilaga). Uppdraget skall
ske i samverkan med berörda myndigheter, organisationer och andra intressenter. Redovisning skall ske
senast den 1 juli 2004.
För att kunna genomföra uppdraget behöver Läkemedelsverket få hjälp att samla in relevanta data för aktiva
substanser från era medlemmar. Då vi har mycket begränsad tid för att genomföra uppdraget ber vi att få
in uppgifter snarast, stabilitetsdata (halveringstider) senast den 15 augusti och bioackumuleringsdata, ekotoxikologiska
data samt kemisk-fysikaliska data senast den 1 september. Vad gäller kemisk-fysikaliska data
ber vi att i första hand få in uppgifter från ATC kod J, G och H, för övriga ATC koder ber vi att få in uppgifter
senast den 1 oktober. Nedan följer en förteckning över önskade data. Vänligen uppge vilken standard
som använts (t.ex. OECD).
Stabilitetsdata i form av:
T1/2 hydrolys, helst enligt OECD 111
T1/2 för biologisk nedbrytning, helst enligt OECD 301-308
T1/2 fotolys
Bioackumuleringsdata, helst enligt OECD 305. Där detta saknas, log Kow, helst enligt OECD 107 eller
117
Ekotoxikologiska data, helst enligt OECD 201-204, 207-212, 215-217
Experimentellt bestämda kemisk-fysikaliska data (i första hand läkemedelssubstanser som ingår i ATC
kod J, G och H, men även från andra grupper):
Molekylvikt
Kokpunkt
Smältpunkt
Log Kow
Vattenlöslighet
Ångtryck
Henrys lags konstant
Refraktions index
pKa (helst enligt OECD guideline 112)
adsorptionskoefficient Koc (helst enligt OECD guideline 121)
På Läkemedelsverkets vägnar
Anna-Karin Johansson, miljösamordnare
187