040824_miljouppdraget-rapport

Vid seminariet diskuterades bl.a. prioriterade områden/förslag på delprojekt, begränsningar/avgränsningar
samt åtgärdsförslag (bilaga 3). Efter idéseminariet har samverkan skett i olika delar med berörda parter vid
behov.
1.2.2 Datainsamling
Insamling av uppgifter genomfördes i samarbete med Läkemedelsindustriföreningen (LIF) (bilaga 4) och
Kemisk-Tekniska Leverantörförbundet (KTF).
Insamlingen berörde främst:
• stabilitetsdata (halveringstider) för aktiva substanser i läkemedel
• bioackumuleringsdata för aktiva substanser i läkemedel
• ekotoxikologiska data för aktiva substanser i läkemedel och ingredienser i kosmetiska och hygieniska
produkter
• kemisk-fysikaliska data för aktiva substanser i läkemedel
• mängder och flöden av kosmetiska och hygieniska produkter och deras ingredienser
I datainsamlingen efterfrågades endast befintliga data. En bearbetning av inkomna data för läkemedel
genomfördes. I många fall saknas dock data. Dessa kunskapsluckor har varit angelägna att identifiera i
utredningen.
1.2.3 Miljöriskbedömningar
De insamlade uppgifterna har legat till grund för miljöriskbedömningar. Mot bakgrund av den snäva tidsramen
för uppdraget har varje enskild substans inte kunnat komma i fråga för en miljöriskbedömning. Ett
urval av trettiotalet läkemedelssubstanser har istället gjorts med hjälp av en sammanvägning av halveringstider/nedbrytbarhet,
i litteraturen funna uppgifter om förekomst i miljön samt svensk försäljningsstatistik.
Ett tiotal hjälpämnen har även valts ut och studerats närmare.
De insamlade uppgifterna har även legat till grund för en pilotstudie omfattande kemisk karaktärisering och
klassificering av läkemedelssubstanser utifrån deras kemisk-fysikaliska egenskaper med användning av
principalkomponentanalys (PCA). Ambitionen har varit att välja ut representativa substanser som förslag
till framtida studier och (kvantitativ) strukturaktivitetsmodellering, (Q)SAR.
Ett tiotal ämnen som förekommer i kosmetiska och hygieniska produkter valdes ut för miljöriskbedömningar.
I de fall uppgifter om använda mängder av ämnen inte kunde tas fram gjordes istället miljöfarlighetsbedömningar
på grundval av tillgängliga uppgifter.
1.2.4 Kartläggning av massflöden
En sammanställning av mängder och flöden av aktiva substanser och hjälpämnen i läkemedel genomfördes
tillsammans med Apoteket AB. Arbetet med att kombinera befintliga register inom Läkemedelsverket och
Apoteket AB har gett värdefull information om vilka svårigheter som måste lösas för att bättre kunna utnyttja
databaserna framöver.
En kartläggning av den totala mängden kosmetiska och hygieniska produkter som används i landet har
gjorts i samarbete med branschen. Dessutom har mängder för olika produktkategorier, liksom för vissa
utvalda ingredienser och ingrediensgrupper tagits fram. Möjligheterna att förbättra rapporteringen av
kosmetiska och hygieniska produkters innehåll dels med hjälp av befintligt register och dels på andra sätt
har utretts.
19