040824_miljouppdraget-rapport

More documents

Recommendations

Info

Substans ATC-kod (FASS, 2003) Prioriterad Skäl för urval Användning Jopamidol V08AB04 Nej Ej med på försäljningslista Kontrastmedel Jopromid V08AB05 Nej Ej med på försäljningslista Kontrastmedel Karbamazepin N03AF01 Nej Ej med på försäljningslista Mot epilepsi Ketoprofen M01AE03, M02AA10, Ja På försäljningslistan (human) Inflammationshäm- QM01AE03 mande Klaritromycin J01FA09 Nej Ej med på försäljningslista Mot bakterieinfektion Kloramfenikol S01AA01, J01BA01, QS01AA01 Nej Ej med på försäljningslista Mot bakterieinfektion Klortetracyklin S01AA02 Nej Ej med på försäljningslista Mot bakterieinfektion Kodein M01AE51, N02AA59, R05DA04, N02AG01, Nej På försäljningslistan (human) men förekommer naturligt 48 Smärtstillande Koffein N02CA72 Nej Ej med på försäljningslista Stimulerande Metformin A10BA02 Ja På försäljningslistan (human) Mot diabetes Metoprolol C07FB02, C07AB02 Ja På försäljningslistan (human) Blodtryckssänkande Naproxen M01AE02 Ja På försäljningslistan (human) Inflammationshämmande Noretisteron G03AC01, G03DC02 Ja På försäljningslistan (human) Könshormon Norfloxacin J01MA06 Nej Ej med på försäljningslista Mot bakterieinfektion Oxazepam N05BA04 Ja På försäljningslistan (human) Lugnande Oxitetracyklin J01AA06, S03CA04, D06AA03, QG51AA01, QJ01AA06 Ja Utpekad som potentiell miljörisk (Webb, 2001) Mot bakterieinfektion Paracetamol N02BE01 Ja På försäljningslistan (human) Smärtstillande, febernedsättande Propranolol C07AA05 Nej Ej med på försäljningslista Blodtryckssänkande Ranitidin A02BA02 Ja På försäljningslistan (human) Medel vid magsår Roxitromycin J01FA01 Nej Ej med på försäljningslista Mot bakterieinfektion Salbutamol R03CA02, R03AK04 Ja På försäljningslistan (human) Mot astma (luftvägsvidgande) Simvastatin C10AA01 Ja På försäljningslistan (human) Blodfettsänkande Sotalol C07AA07 Nej Ej med på försäljningslista Blodtryckssänkande Sulfametoxazol J01EE01 Nej Ej med på försäljningslista Mot bakterieinfektion Sulfasalazin A07EC01 Nej Ej med på försäljningslista Inflammationshämmande Teofyllin R03DA04 Nej Ej med på försäljningslista Mot astma (luftvägsvidgande) Terbutalin R03AC03, R03CC03 Ja På försäljningslistan (human) Mot astma (luftvägsvidgande) Testosteron G03BA03 Nej Ej med på försäljningslista Könshormon Tetracyklin J01AA07, A01AB13 Ja Uppmärksammats i rapport från Naturvårdsverket (Naturvårdsverket, 1996) Mot bakterieinfektion Timolol C07AA06, S01ED01 Nej Ej med på försäljningslista Blodtryckssänkande, mot grön starr Trimetoprim J01EE01, J01EA01 Nej Ej med på försäljningslista Mot bakterieinfektion Tylosin QJ01FA90 Ja På försäljningslistan (veterinär) Mot bakterieinfektion Warfarin B01AA03 Ja På försäljningslistan (human) Mot blodpropp Östradiol G03CA03 Ja På försäljningslistan (human) Könshormon Östriol G03CA04, QG03CA04 Ja På försäljningslistan (human) Könshormon
3.5.1 Kompletterande urval av substanser Att urvalet ovan baserats på substanser detekterade i miljön medför att substanser, för vilka lämpliga analysmetoder saknas eller substanser, som ej har blivit föremål för analys, inte har miljöriskbedömts i föreliggande utredning. Alternativa tillvägagångssätt för komplettering av utvalda substanser för miljöriskbedömning kan vara att leta efter substanser som redan pekats ut i allmänt tillgänglig litteratur, studera kombinationen av ekotoxicitetsdata, bionedbrytbarhet och potentiell bioackumuleringsförmåga samt att utgå ifrån ekotoxicitetsdata och studera vilka av de mest toxiska substanserna som ej bryts ned i miljön. Eftersom det även är önskvärt att kunna avskriva substanser som sannolikt ej är miljöpåverkande borde en liknande strategi användas för att identifiera substanser med data på låg eller ingen toxicitet och snabb bionedbrytning. En sammanställning och en grov genomgång av inkomna data gjordes utan att värdera använda testprotokoll, metod eller känsligaste art. En preliminär bedömning och indelning efter ekotoxicitet, nedbrytbarhet samt potential för bioackumulering gjordes. Med tanke på läkemedelssubstansers specifika biologiska aktivitet vore det mest önskvärt att kunna göra denna genomgång med avseende på kronisk ekotoxicitet, helst med hänsyn tagen till varje substans specifika verkningsmekanism. Då tillgången på kroniska ekotoxicitetsuppgifter varit låg gjordes indelningen uteslutande efter potential för akuttoxisk påverkan. För vissa substanser kompletterades bedömningen med litteraturdata. Observera att nedanstående omdömen är översiktliga och att en grundligare genomgång av data skulle kunna ge en annan bedömning. På grund av sent inkomna data och parallella delutredningar har materialet dock inte kunnat ligga till grund för miljöriskbedömningar inom ramen för detta uppdrag. För 52 humanläkemedelssubstanser rapporterades någon form av akut EC50-värde under 1 millig/L (= mycket giftigt för vattenlevande organismer). Utav dessa 52 substanser återfinns etinylöstradiol och noretisteron på ovanstående urvalslista för miljöriskbedömning. För 4 av dessa substanser finns även uppgift om kronisk ekotoxicitet lägre än 1 millig/L. För 30 av dessa substanser (bilaga 11) inkom uppgifter som tolkades som biologiskt ej lättnedbrytbar, stabil eller persistent och för 7 substanser inkom uppgifter som tolkades som lättnedbrytbar eller potentiell bionedbrytbarhet. För återstående substanser inkom svårtolkade eller inga uppgifter om bionedbrytning. För 52 humanläkemedelssubstanser rapporterades någon form av EC50-värde > 1 men < 10 millig/L (= giftigt för vattenlevande organismer). Utav dessa 52 substanser återfinns diklofenak, paracetamol och östradiol på ovanstående urvalslista för miljöriskbedömning. För 2 av dessa substanser finns även uppgift om kronisk ekotoxicitet lägre än 1 millig/L. För 26 av dessa substanser (bilaga 11) inkom uppgifter som tolkades som biologiskt ej lättnedbrytbar, stabil eller persistent och för 8 substanser inkom uppgifter som tolkades som lättnedbrytbar eller potentiell bionedbrytbarhet. För återstående substanser inkom svårtolkade eller inga uppgifter om bionedbrytning. För 99 humanläkemedelssubstanser rapporterades någon form av EC50-värde > 10 men < 100 millig/L (= skadligt för vattenlevande organismer). Utav dessa 99 substanser återfinns metoprolol och naproxen på ovanstående urvalslista för miljöriskbedömning. För en av dessa substanser finns även uppgift om kronisk ekotoxicitet lägre än 1 millig/L. För 36 av dessa substanser (bilaga 11) inkom uppgifter som tolkades som biologiskt ej lättnedbrytbar, stabil eller persistent och för 7 substanser inkom uppgifter som tolkades som lättnedbrytbar eller potentiell bionedbrytbarhet. För återstående substanser inkom svårtolkade eller inga uppgifter om bionedbrytning. För 29 substanser rapporterades data som tyder på att de är mycket giftiga för vattenlevande organismer, men med avsaknad av bionedbrytningsdata (bilaga 11). Vid jämförelse av listan över de 100 mest sålda humanläkemedelssubstanserna med de av företagen insända data rörande bionedbrytning och ekotoxicitet kunde budesonid, esomeprazol, felodipin, flunitrazepam, omeprazol, paroxetin, zolpidem och zoplikon identifieras som intressanta att gå vidare med. Dessa substanser har dessutom data som tyder på någon form av ekotoxicitet. Budesonid och zolpidem har även data som tyder på potential att bioackumulera. Även bromhexin, kandesartan, losartan, pravastatin och trimetoprim 49
Page 1: Miljöpåverkan från läkemedel sa
Page 4 and 5: 6.4 Kosmetiska och hygieniska produ
Page 6 and 7: Förord All mänsklig aktivitet har
Page 8 and 9: Sammanfattning Inledning Som ett le
Page 10 and 11: exponering för låga halter, persi
Page 12 and 13: Arbetet med att uppskatta mängder
Page 14 and 15: associated with negative effects on
Page 16 and 17: • Compilation of and electronic a
Page 18 and 19: 1 Uppdraget 1.1 Regeringens uppdrag
Page 20 and 21: 1.2.5 Miljöklassificering av läke
Page 22 and 23: Kemiskt namn beskriver den kemiska
Page 24 and 25: 2.1.6 Naturläkemedel Naturläkemed
Page 26 and 27: Det råder komplicerade samspel mel
Page 28 and 29: 3. Substansens påverkan på olika
Page 30 and 31: få kunskap om vad som verkligen sk
Page 32 and 33: 3 Miljöpåverkan från läkemedel
Page 34 and 35: Utredningen bekräftar att det för
Page 36 and 37: 30 - 40 % i de återstående två.
Page 38 and 39: Dricksvatten I en Italiensk studie
Page 40 and 41: ativt påvisade hormonstörande eff
Page 42 and 43: metoxiklor, vinklozin, lindan), ind
Page 44 and 45: Det finns inga uppgifter på hur st
Page 46 and 47: 3.4 Miljödata från industrin Milj
Page 50 and 51: har data som tyder på att de ej ä
Page 52 and 53: • förfina PEC-värdet för ytvat
Page 54 and 55: • vindhastighet på 3 m/s (standa
Page 56 and 57: Beräkningarna grundar sig på geno
Page 58 and 59: långtidseffekter saknas även. Nor
Page 60 and 61: Substans Hydroklorotiazid Såld mä
Page 62 and 63: Ekotoxicitetsdata för terrestra or
Page 64 and 65: Antibiotika Antimikrobiella läkeme
Page 66 and 67: • Metylparahydroxibensoat: använ
Page 68 and 69: Kortkedjiga ftalater används norma
Page 70 and 71: PEC/PNEC beräknades vara mindre ä
Page 72 and 73: 3.9 Naturläkemedel 3.9.1 Volymer o
Page 74 and 75: Miljöfarligt betyder att ämnet ä
Page 76 and 77: Ämne (CAS nummer) Miljödata Milj
Page 78 and 79: De resterande 18 konserveringsmedle
Page 80 and 81: 5 Miljöpåverkan från kosmetiska
Page 82 and 83: de/bedömda koncentrationer i milj
Page 84 and 85: Brun utan sol Rakning Solvårdsprod
Page 86 and 87: Det bör observeras att uppdelninge
Page 88 and 89: KTF har 18 medlemsföretag med till
Page 90 and 91: Fetter och oljor har låg akvatisk
Page 92 and 93: Tabell 5.3. Ämnen som valts ut som
Page 94 and 95: ka och hygieniska produkter. Mängd
Page 96 and 97: verk p.g.a. breddning (man leder va
Page 98 and 99:
5.6 Resultat av miljörisk- och mil
Page 100 and 101:
Cetrimoniumsalter representerade av
Page 102 and 103:
Natriumlauryletersulfat CAS nr 9004
Page 104 and 105:
Riskkvoterna för parabener: Kosmet
Page 106 and 107:
Butylmetoxydibensoylmetan CAS nr 70
Page 108 and 109:
5.6.2.5 Natriumlaurylsulfat Natrium
Page 110 and 111:
Zinkpyrition CAS nr 13463-41-7 2) F
Page 112 and 113:
6 Miljöpåverkan från förpacknin
Page 114 and 115:
I tabellen anges också den totala
Page 116 and 117:
7 Läkemedel - information om kvant
Page 118 and 119:
• Halten aktiv substans anges ibl
Page 120 and 121:
Naturvårdsverket att bygga upp ett
Page 122 and 123:
• Kännedom om vilka produkter so
Page 124 and 125:
Registret utnyttjas även i extern
Page 126 and 127:
Vanligen tar ett medlemsland initia
Page 128 and 129:
ningar av den totala svenska markna
Page 130 and 131:
Läkemedelsverket bedömer att för
Page 132 and 133:
9 Läkemedelslagen och miljöklassi
Page 134 and 135:
9.3 Den inre marknaden Av EG-fördr
Page 136 and 137:
Med dagens kunskap om miljöproblem
Page 138 and 139:
användarens hälsa eller folkhäls
Page 140 and 141:
krav skulle särskilt bli svåra at
Page 142 and 143:
9.4.4 Förslaget till riktlinjer f
Page 144 and 145:
marknadsintroduktion. Kraven inneb
Page 146 and 147:
Ett klassificeringssystem skulle ku
Page 148 and 149:
accepterats inom gemenskapen, även
Page 150 and 151:
medlemsstater. Däremot gjorde doms
Page 152 and 153:
10 Åtgärdsförslag: läkemedel 10
Page 154 and 155:
• Eftersom det saknas tester av e
Page 156 and 157:
• Läkemedelsverket stödjer Soci
Page 158 and 159:
• En angelägen åtgärd är att
Page 160 and 161:
12 Förkortningar, definitioner och
Page 162 and 163:
Miljöfarlighet: ett ämnes inneboe
Page 164 and 165:
13 Referenser Andreozzi (2003). REM
Page 166 and 167:
Huggett DB, Brooks BW, Peterson B,
Page 168 and 169:
Naturvårdsverket (2003a). Screenin
Page 170 and 171:
14 Bilagor Bilaga 1: Regeringsbeslu
Page 172 and 173:
Bilaga 2: Projektplan Uppdrag angå
Page 174 and 175:
3) Utreda hur informationen om kvan
Page 176 and 177:
Etappmål Aktiviteter Utförare Tid
Page 178 and 179:
ÅF-Energi & Miljö AB (ÅF) Miljö
Page 180 and 181:
Inledning Thomas Kühler från Läk
Page 182 and 183:
Modeller för att förutsäga PBT f
Page 184 and 185:
När det gällde administrativa åt
Page 186 and 187:
Gör märkningen mer begriplig Milj
Page 188 and 189:
Läkemedelsindustriföreningen Datu
Page 190 and 191:
Se bilagd sändlista. Datum: 2004-0
Page 192 and 193:
48-timmars EC50 om möjligt bestäm
Page 194 and 195:
Bilaga 6: Läkemedelssubstanser som
Page 196 and 197:
Substans Funktion Diklofenak Analge
Page 198 and 199:
Substans Funktion Ifosfamid Cytosta
Page 200 and 201:
Substans Funktion Norfloxacin Antib
Page 202 and 203:
a max värde b utlopp från sjukhus
Page 204 and 205:
Bilaga 7: Sammanställning av ekoto
Page 206 and 207:
Substans Art Typ av test Ekotoxicit
Page 208 and 209:
Page 210 and 211:
Page 212 and 213:
Page 214 and 215:
Page 216 and 217:
Aktiv substans ATC-kod Användning
Page 218 and 219:
Page 220 and 221:
Page 222 and 223:
Page 224 and 225:
Fiskbaserade toxicitetsdata 27% av
Page 226 and 227:
Bilaga 11: Preliminära ekotoxicite
Page 228 and 229:
Substans ATC-kod 228 Ekotoxicitet
Page 230 and 231:
Substans Miljödata Referens 4. Kro
Page 232 and 233:
Substans Miljödata Referens 7. Aer
Page 234 and 235:
Bilaga 13: Beräknade Koc-värden f
Page 236 and 237:
a) a b c d e f g Figur 1. Strategin
Page 238 and 239:
Figur 2. Karaktärisering av 213 l
Page 240 and 241:
Man kan tydligt se att PC1 beskrive
Page 242 and 243:
Figur 8. Scoreplot från PCA modell
Page 244 and 245:
Sulfonamider och trimetoprim (J01E)
Page 246 and 247:
Trimetoprim (J01E4) Amikacin (J01G1
Page 248 and 249:
Tabell 4. Statistisk data från PLS
Page 250 and 251:
Namn ATC Namn ATC Namn ATC metoprol
Page 252 and 253:
Dragon Dragon är ett program utvec
Page 254 and 255:
Variabel Beskrivning Transformering
Page 256 and 257:
Bilaga 15: Underlag för urval av h
Page 258 and 259:
Hjälpsubstans Substanstyp Substans
Page 260 and 261:
Page 262 and 263:
Page 264 and 265:
Page 266 and 267:
Bilaga 16: Antaganden och bakgrunds
Page 268 and 269:
Bilaga 17: Miljödata för konserve
Page 270 and 271:
Ämne Kaliumsorbat E 202 (590-00-1/
Page 272 and 273:
Ämne KemI Databas hos Kemi & Milj
Page 274 and 275:
Make up Parfym Blekning Permanent T
Page 276 and 277:
Ingredient group KTF formulation (%
Page 278 and 279:
Page 280 and 281:
Page 282 and 283:
Ingredient group Ingredient Emollie
Page 284 and 285:
Bilaga 21: Figur och tabeller till
Page 286:
Tabell B: Antal ingredienser i olik
show all

040824_miljouppdraget-rapport

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?