040824_miljouppdraget-rapport

10 Åtgärdsförslag: läkemedel
10.1 Inledning
Syftet med regeringens uppdrag till Läkemedelsverket var bl.a. att utreda läkemedels miljöpåverkan. Den
svenska läkemedelsarsenalen innehåller ca 1 200 aktiva substanser och ca 1 300 hjälpämnen. Dessa ämnen
ingår i ca 7 600 olika produkter, varav ca 7 200 är humanläkemedel och ca 400 är veterinärmedicinska
läkemedel. Resultaten från utredningen kan inte stödja att dagens läkemedelsanvändning orsakar några
stora akuta miljörisker men kan heller inte utesluta potentiella långsiktiga miljörisker.
Läkemedelsverket anser att miljöaspekter på läkemedel bör betonas ytterligare med målsättningen att de
finns med och får större betydelse genom hela läkemedlets livscykel. En förbättrad kunskap om läkemedelsbehandling
där klara indikationer tillämpas och behandlingen följs upp är naturligtvis grundläggande
för att minska miljöbelastningen av läkemedel.
Åtgärder för att minska läkemedels potentiella påverkan på miljön måste grundas på kunskap om akuta
men framförallt långsiktiga effekter. Aktuell kunskap är i många fall mycket ofullständig eftersom detta
vetenskapsområde är ungt och under etablering. Ett uppenbart önskemål är att resurser ställs till förfogande
för läkemedelsinriktad miljöforskning i syfte att förbättra beslutsunderlaget. Nedan följer utredningens
åtgärdsförslag. Vissa av förslagen behöver utredas vidare med avseende på medicinska, juridiska och ekonomiska
förutsättningar i förhållande till möjliga och faktiska miljövinster.
10.2 Ökad baskunskap
Som ovan beskrivet föreligger ett tydligt behov av kunskapsuppbyggnad inom detta område. Bland annat
råder brist på ur miljösynpunkt relevanta och tillgängliga kemiska och biologiska data för läkemedelssubstanser,
metaboliter och hjälpämnen.
Anslagsbeviljande organ bör fortsatt i ökad omfattning stödja forskning om läkemedel och miljö i konkurrens
med annan miljörelaterad forskning. Det är angeläget att öka kunskapen om läkemedels miljöpåverkan
även om miljöproblemen och behovet av resurser för annan miljöforskning kan vara större. Ett starkt önskemål
är dock att resurser ställs till förfogande för läkemedelsinriktad miljöforskning.
Myndigheter, läkemedelsföretag och oberoende forskare bör verka för ökad baskunskap inom området.
Av särskilt intresse är:
• att öka kunskapen om läkemedelsubstansers, metaboliters och hjälpämnens:
– ekotoxiska effekter
– omvandling, fördelning och persistens i miljön
• att utveckla testmetoder för relevanta testorganismer som visar på specifika effekter utifrån läkemedelssubstansens
biologiska aktivitet
• att utveckla tillförlitliga metoder för analys av låga halter av läkemedelsrester i olika typer av recipienter
(vatten, slam, jord etc.)
• att öka kunskapen om faktisk förekomst av aktiva substanser och hjälpämnen i miljön genom återkommande
kemiska analyser av läkemedelsrester i vatten-, sediment-, jord-, gödselprov m.m.
• att utveckla och validera de matematiska beräkningsmodellerna för uppskattning av halter av läkemedelssubstanser
i miljön samt anpassa modellerna till svenska förhållanden
152