040824_miljouppdraget-rapport

• Metylparahydroxibensoat: används i flest produkter och sannolikt även i störst volym.
• Klorkresol: är klassificerat som miljöfarligt, används i ett flertal produkter och i stor volym.
• Fenylkvicksilver: förekommer som konserveringsmedel i liten mängd. Valdes ut mot bakgrund av
kvicksilverföreningars kända toxicitet.
Tre olika klorfluorkarboner (se tabell 3.3) används som drivgaser i läkemedel. Klorfluorkarboner (CFC) är
av intresse p.g.a. deras potential att bryta ner det stratosfäriska ozonskiktet varför CFC valdes ut för närmare
granskning. En utfasningsplan för CFC i aerosolförpackningar är framtagen på EU-nivå (kommissionen,
1998).
3.8.1.2 Grovsortering efter volym och miljöfarlighet
För övriga hjälpämnen gjordes inledningsvis en grovsortering efter försåld volym med hjälp av data från
Läkemedelsverkets och Apoteket AB:s register. En hypotetisk medelhalt i avloppsvatten till kommunal
rening beräknades. Ämnen med en hypotetisk medelhalt under 0,1 mikrog/L exkluderades. Flertalet av de
kvarvarande hjälpämnena kan betraktas som harmlösa ur miljösynpunkt. I ett andra steg sorterades sådana
ämnen bort, t.ex. vatten, socker, cellulosa och glycerol. De hjälpämnen som återstod efter denna sortering
omfattar ca 200 ämnen (bilaga 15 B).
Därefter gjordes en kontroll av uppgifter om klassificering och miljöfarlighet huvudsakligen enligt KIFS
1994 (senaste ändrad i KIFS 2001:3), IUCLID (IUCLID, 2000) och Kemiska Ämnen 9.0 (Prevent, 2003).
Tillgången på uppgifter om miljöfarlighet i dessa källor är markerad i bilaga 15 B.
Ett fåtal ämnen var klassificerade som miljöfarliga: oljesyra, dibutylftalat, dietylftalat, natriumlaurylsulfat,
dokusatnatrium, mentol och levomentol.
Oljesyra är en fettsyra som tillverkas från djur och vegetabiliska fetter. Oljesyra är ett mycket vanligt naturligt
förekommande ämne och finns bland annat i olivolja och komjölk. Användning av oljesyra i läkemedel
bedömdes inte medföra någon miljörisk och studerades inte närmre.
Mentol och levomentol är smakämnen. Smak- och färgämnen förekommer i fler produktgrupper än läkemedel,
t.ex. livsmedel där användningen är betydligt mer omfattande. En miljöriskbedömning av den begränsade
användningen i läkemedel bedömdes därför inte vara relevant.
Övriga hjälpämnen klassificerade som miljöfarliga valdes ut för närmare granskning.
Polysorbat 80 valdes ut för närmare granskning som ett exempel på ämne som används i stor volym.
I tabellen nedan redovisas de ämnen som studerades närmare. De försålda mängderna av de olika ämnena i
läkemedel redovisas också i tabellen.
66