patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

More documents

Recommendations

Info

afhængig af den nationale retsorden, som dermed også er afgørende for, hvordan eneretten udnyttes. Det kan forekomme, at udnyttelsen er forbudt i henhold til national ret, eksempelvis miljølovgivning, sundheds- og sikkerhedslovgivning samt regler om dyrebeskyttelse, naturbeskyttelse og sikring af biodiversitet. 18 Baggrunden for indlevering af en patentansøgning i et fremstillingsland, hvor udnyttelsen er forbudt, kan dels være begrundet i et ønske om at producere udelukkende til eksport. Dels en forventning om, at en forestående lovændring vil lovliggøre udnyttelsen. 2.2. Lidt om enerettens omfang Ifølge Ptl. § 3, stk. 3 omfatter eneretten ikke handlinger, der udføres i ikkeerhvervsmæssigt øjemed. Heller ikke handlinger, der udføres i forsøgsøjemed, er omfattet af beskyttelsen. Patentindehaver kan forhindre tredjemands produktion og salg af produkter, som har lighed med det patenterede produkt, jf. således Ptl. § 3, stk. 1. Dette kan eksempelvis være et patenteret lægemiddel, som er fremstillet af tredjemand ved udskiftning af enkelte af de stoffer, der er anvendt i patentet. En eventuel krænkelse kan sanktioneres gennem et fogedforbud jf. Rpl. kapitel 57. I hvor stor udstrækning, det vil lykkes patentindehaver at komme igennem med, at markedsføringen udgør en patentkrænkelse, afhænger af patentets beskyttelsesomfang. Det fremgår af patentlovens § 39, at patentbeskyttelsens omfang afhænger af patentkravene, som igen kan fortolkes i lyset af patentskriftets beskrivelse. Det er herefter den kompetente (juridiske) fogeds opgave at vurdere, hvorvidt det konkrete patent er krænket, hvilket betyder, at fogeden skal kunne forholde sig teknisk til patentkravene og beskrivelsen. Det er selvsagt en opgave, som kræver indsigt i den teknologi, som patentet bygger på. Denne indsigt sikres gennem de sagkyndiges erklæringer og de førte vidner, hvilket skal danne baggrund for fogedens retlige vurdering. Det komplekse, højteknologiske sagsforhold skal med andre ord vurderes af den juridisk kyndige dommer, der beklæder fogedretten. 2.2.1. Indsigelser mod et patent Efter et europæisk eller nationalt patent er blevet meddelt, kan enhver fysisk eller 18 Jf. Sommer. 2001. Sædelighedsbegrebet i relation til bioteknologi. Juristen. (10). PATENTRET OG DET HUMANE GENOM|127 |127
juridisk person fremsætte indsigelser ved EPO eller ved de nationale patentmyndigheder. 19 Indsigelsesadgangen begrænses ikke af et krav om retlig interesse. Mod et meddelt europæisk/nationalt patent kan der gøres indsigelse indtil 9 måneder efter bekendtgørelsen af patentmeddelelsen, jf. Ptl. § 21. Derefter kan patentet enten tilsidesættes helt eller delvist (erklæres ugyldigt) eller opretholdes. En indsigelse mod et meddelt patent kan blandt andet støttes på, at patentet strider mod etiske principper. Det fremgår af Patent- og Varemærkestyrelsens redegørelse om etiske aspekter i patentpraksis som følge af gennemførelsen af direktivet om beskyttelse af bioteknologiske opfindelser, at risikoen for habilitetsproblemer afholder danske myndigheder fra at fremsætte indsigelser over for europæiske patenter, hvis indsigelsen bygger på en vurdering fra Patent- og Varemærkestyrelsen. 20 Habilitetsproblemet opstår, såfremt det anfægtede patent senere forelægges Styrelsen som led i en sag om administrativ omprøvning. 2.2.2. Tvangslicens og konkurrenceregler Eneretten kan indskrænkes gennem såvel konkurrencereglerne i EF-traktatens artikel 81 og 82 og/eller de nationale konkurrenceregler som patentlovens regler om tvangslicens. Konkurrencelovgivningens funktion kan hovedsageligt sammenfattes som en garanti for, at der kan gribes ind over for den patentindehaver, som eventuelt gennem licensaftale påvirker samhandelen mellem medlemsstaterne eller misbruger sin dominerende stilling (monopolet), således at konkurrencen fordrejes. Tvangslicenssystemet er i Danmark et domstolsanliggende, og det indebærer, at tredjemand kan opnå adgang til at udnytte den patenterede opfindelse (uden patentindehavers samtykke). Såfremt EF-patentet gennemføres, er det dog Kommissionen, som får denne kompetence. Tvangslicens kan blandt andet meddeles, såfremt den patenterede opfindelse efter 4 år fra ansøgningens indlevering ikke udøves i et rimeligt omfang, jf. Ptl. § 45, eller såfremt vigtige almene interesser kan begrunde, at der gives adgang til erhvervsmæssig udnyttelse af andre end patentindehaver, jf. Ptl. § 47. Et aktuelt eksempel på almene samfundsinteresser er Sydafrikas akutte behov for AIDS- 19 Jf. således EPK artikel 99, stk. 1 og Ptl. § 21. 20 Jf. Patent- og Varemærkestyrelsen. 2003. Redegørelse om etiske aspekter i patentpraksis som følge af gennemførelsen af direktivet om beskyttelse af bioteknologiske opfindelser, s. 16. 128| PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAMCELLER REDEGØRELSE
Page 1 and 2:
PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAM
Page 3 and 4:
Patent på menneskers gener og stam
Page 6 and 7:
FORORD Det Etiske Råd udsender her
Page 8 and 9:
1. INDLEDNING OG BAGGRUND Patent p
Page 10 and 11:
erne i særdeleshed - har fået sti
Page 12 and 13:
Dermed er stamceller også blevet m
Page 14 and 15:
Direktivets artikel 7 giver Den Eur
Page 16 and 17:
holdelse af viden og forhindrer and
Page 18 and 19:
2. HVAD SIGER LOVEN OM PATENTER PÅ
Page 20 and 21:
Opfindelsen skal have nyhedsværdi.
Page 22 and 23:
udnytte opfindelsen eller overdrage
Page 24 and 25:
Hvad EPO har lagt vægt på i sin a
Page 26 and 27:
I bemærkningerne til loven lægges
Page 28 and 29:
Planer om et nyt EF-patent og et ve
Page 30 and 31:
Når det er nødvendigt at sige, at
Page 32 and 33:
3. GENOMET - VIDEN OG PERSPEKTIVER
Page 34 and 35:
Som omtalt i indledningen har paten
Page 36 and 37:
Ifølge det, man kalder biologiens
Page 38 and 39:
totale genetiske variation imellem
Page 40 and 41:
Selv ikke enæggede tvillinger er h
Page 42 and 43:
Hvor meget styrer generne i forhold
Page 44 and 45:
4. HVAD ER DET DER PATENTERES? I de
Page 46 and 47:
patenteres, så længe det er isole
Page 48 and 49:
hele menneskehedens fælleseje, og
Page 50 and 51:
Påstanden om, at patenter på gene
Page 52:
disponere over alene. Om argumentet
Page 55 and 56:
For det andet sikrer patentsystemet
Page 57 and 58:
har også indgivet patentansøgning
Page 60 and 61:
6. PATENTER, EJENDOMSRET OG FORDELI
Page 62 and 63:
eller har opnået et etisk set bere
Page 64 and 65:
til, eller at individet endda skull
Page 66 and 67:
opnås patenter, hvis der blandt an
Page 68 and 69:
om at få et tilfredsstillende afka
Page 70 and 71:
7. MENNESKEOPFATTELSE, NATURSYN OG
Page 72 and 73:
Der er formodentlig intet felt, hvo
Page 74 and 75:
syn til naturen, er det i sidste in
Page 76 and 77:
genetiseringen af menneskeopfattels
Page 78 and 79: individ og et menneske. Af den grun
Page 80 and 81: Vi tror, at mennesker og dyr er ska
Page 82 and 83: 8. STAMCELLER - VIDEN OG FORVENTNIN
Page 84 and 85: dyrke embryonale stamceller fra men
Page 86 and 87: knyttet hertil: mangel på organer,
Page 88 and 89: 9. ETISKE OVERVEJELSER ANGÅENDE PA
Page 90 and 91: For det første opnås patenterne p
Page 92 and 93: ler, væv og organer er dele af men
Page 94 and 95: ede nævnt tyder meget på, at de n
Page 96: Tankegangen kan næppe bruges som e
Page 99 and 100: imidlertid, at en sådan opfattelse
Page 101 and 102: mere lukkede, og virksomhederne kan
Page 103 and 104: 3) Alle medlemmer af Det Etiske Rå
Page 105 and 106: problem knytter sig til, at den alm
Page 108 and 109: 11. MEDLEMMERNES ANBEFALINGER ANGÅ
Page 110 and 111: stamceller. Nogle af dem mener dog,
Page 112 and 113: ORDLISTE Anvendelsespatent - Giver
Page 114: ikke har specialiseret sig, men har
Page 117 and 118: Etisk status / 15, 87, 93 EU’s pa
Page 119 and 120: Somatiske celler / 82, 148, 155 Sto
Page 122 and 123: BILAG 1: PATENTRET OG DET HUMANE GE
Page 124 and 125: Allerede i den Fælles Nordiske Bet
Page 126 and 127: Det internationale patentsystem Det
Page 130 and 131: medicin. Netop de katastrofale sund
Page 132 and 133: 4. Nyere tiltag - Status for EF-pat
Page 134 and 135: de stater, medmindre de er designer
Page 136 and 137: DEL II - OPFINDELSER TILKNYTTET DET
Page 138 and 139: eksempelvis betragtes et gen bestå
Page 140 and 141: delse, som arbejderne skal munde ud
Page 142 and 143: 2. Definitioner Direktivet om biote
Page 144 and 145: afsnit 1.2. foreligge en opfindelse
Page 146 and 147: kun kan komme i betragtning til pat
Page 148 and 149: I Kommissionens beretning fra 2002
Page 150 and 151: den danske patentvejledning fremgå
Page 152 and 153: Til illustration kan fremhæves CCR
Page 154 and 155: grund af de potentielt vidtrækkend
Page 156 and 157: En anden problemstilling, som adski
Page 158 and 159: Det følger af patentvejledningen,
Page 160 and 161: der hævdes at være mere fuldstæn
Page 162 and 163: ver, have lejlighed til frit at giv
Page 164 and 165: telsen af sådanne opfindelser kun
Page 166 and 167: dom, som stammer fra offentlig fors
Page 168 and 169: med reach-through claims. 92 I samm
Page 170 and 171: 8. Sammenfatning Gener og geners mu
Page 172: ten uvedkommende. Selv om direktive
show all

patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?