patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

More documents

Recommendations

Info

Til illustration kan fremhæves CCR5 Receptor – HIV/AIDS. 63 CCR5 var oprindeligt blot en celle overflade receptor, der kunne anvendes ved udvikling af behandling mod inflammatoriske sygdomme. På denne receptor blev der meddelt et amerikansk patent i februar 2000 til Human Genome Sciences, et amerikansk firma (US patent 6 025 154). Efterfølgende finder man ud af, at CCR5 receptoren anvendes af HIV virus til at komme ind i cellerne og derfor også har andre funktioner. Opfinderen af dette – Dr M. Parmentier – ansøger herefter om patent. Vurderingen af funktionsspørgsmålet i ovennævnte tilfælde indebærer en stillingtagen til betydningen af følgende spørgsmål. Er det nok, blot at det er en receptor? Er det nok, at det er en viral receptor, der anvendes af HIV? Hvad så, hvis også andre vira anvender denne receptor? 5. Etikhøjde & eksistensen af en (EU) harmoniseret moralopfattelse Direktivet indeholder i artikel 6 en klausul, hvorefter opfindelser, hvis kommercielle udnyttelse ville stride mod sædelighed eller offentlig orden, er udelukket fra patentering. Klausulen er klassisk og har eksisteret i den traditionelle patentret længe før bioteknikker blev industrielt anvendelige. På trods heraf er artikel 6 alligevel speciel, da denne lidt forældede klausul perspektiveres og lovgivningsteknisk optræder i en bioteknologisk kontekst. 64 Den klassiske bestemmelse i EPK art. 53 (a) hjemler adgang til at undlade at meddele patent på ”opfindelser, hvis … strider mod offentlig orden eller sædelighed (ordre public or morality). I henhold til TRIPs-aftalen (artikel 27, stk. 2) er udelukkelsen bl.a. begrundet i hensynet til beskyttelse af menneskers liv og sundhed eller for at undgå alvorlig beskadigelse af miljøet. Den klassiske bestemmelse i EPK art. 53 (a) blev allerede inden direktivets vedtagelse anvendt i relation til en patentansøgning på Relaxin. Relaxin-ansøgningen vedrørte en ansøgning om patent på et hormon, som kvinden producerer i æggestokkene under fødsel, og som har den virkning, at kvindens muskler afslappes mellem veerne. Indsigelserne vedrørte de moralske aspekter af patentering af mennesket, udnyttelse af den gravide kvindekrop, slaveri osv. Patentet blev den 23. oktober 2002 konfirmeret ved EPO’s appelsystem. 63 Jf. også The Nuffield Council on bioethics. 2002. The Ethics of Patenting DNA s. 41. 64 Se herom Sommer. 2001. Juristen (10) s. 394 ff. PATENTRET OG DET HUMANE GENOM|151 |151
Artikel 6 har følgende indhold: ”Stk. 1. Opfindelser, hvis kommercielle udnyttelse ville stride mod sædelighed eller offentlig orden, er udelukket fra patentering, idet alene det forhold, at udnyttelsen af opfindelsen er forbudt ved lov eller administrativ forskrift, ikke i sig selv bevirker, at opfindelsen strider mod sædelighed eller offentlig orden. Stk. 2. I overensstemmelse med stk. 1 kan der bl. a. ikke meddeles patent på: a) fremgangsmåder til kloning af mennesker b) fremgangsmåder til ændring af menneskets kønscellers genetiske identitet c) anvendelse af menneskelige embryoner til industrielle eller kommercielle formål d) fremgangsmåder til ændring af dyrs genetiske identitet, som kan påføre dem lidelser, der ikke er begrundet i en væsentlig medicinsk nytteværdi for mennesker eller dyr, samt dyr frembragt ved sådanne fremgangsmåder. Den eksemplificering eller opregning, som er kommet til udtryk i direktivets artikel 6, stk. 2, er ordret gengivet i patentlovens § 1 b, og den er som tidligere nævnt også implementeret i regi af EPK. Direktivets artikel 6 eksemplificerer, hvilke opfindelser der strider mod sædelighed eller offentlig orden. Eksemplerne er alene vejledende og således ikke udtryk for en udtømmende opregning. Den generelle regel i artikel 6, stk. 1 skal således ikke uden videre udelukkes, hvis opfindelsen ikke er omfattet af den vejledende liste. I præamblen nævnes det, at den vejledende liste skal give de nationale domstole og patentmyndigheder retningslinier for, hvad der kan betragtes som værende i strid med sædelighed og offentlig orden. Fremgangsmåder til eksempelvis fremstilling af blandingsvæsener, der opstår af kønsceller eller totipotente celler fra mennesker og dyr, er uden at være opregnet i listen også undtaget fra patentering. Med direktivets harmonisering af etikhøjden er det nærliggende at overveje, om Fællesskabet som sådan kan operere med en harmoniseret standard for moralen. Da moralbegrebet er underlagt EU-rettens definition, må det konkluderes, at EFdomstolen i sidste ende vogter over begrebet, hvorfor medlemsstaternes råderum er begrænset tilsvarende. 65 Præamblen henviser i betragtning 39 til, at sædelighed og offentlig orden refererer til de i en medlemsstat anerkendte etiske og moralske principper. Det anføres, at sådanne principper i særdeleshed må tilgodeses inden for bioteknologien på 65 Jf. også Sommer. 2001. Juristen , nr. 10. 152| PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAMCELLER REDEGØRELSE
Page 1 and 2:
PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAM
Page 3 and 4:
Patent på menneskers gener og stam
Page 6 and 7:
FORORD Det Etiske Råd udsender her
Page 8 and 9:
1. INDLEDNING OG BAGGRUND Patent p
Page 10 and 11:
erne i særdeleshed - har fået sti
Page 12 and 13:
Dermed er stamceller også blevet m
Page 14 and 15:
Direktivets artikel 7 giver Den Eur
Page 16 and 17:
holdelse af viden og forhindrer and
Page 18 and 19:
2. HVAD SIGER LOVEN OM PATENTER PÅ
Page 20 and 21:
Opfindelsen skal have nyhedsværdi.
Page 22 and 23:
udnytte opfindelsen eller overdrage
Page 24 and 25:
Hvad EPO har lagt vægt på i sin a
Page 26 and 27:
I bemærkningerne til loven lægges
Page 28 and 29:
Planer om et nyt EF-patent og et ve
Page 30 and 31:
Når det er nødvendigt at sige, at
Page 32 and 33:
3. GENOMET - VIDEN OG PERSPEKTIVER
Page 34 and 35:
Som omtalt i indledningen har paten
Page 36 and 37:
Ifølge det, man kalder biologiens
Page 38 and 39:
totale genetiske variation imellem
Page 40 and 41:
Selv ikke enæggede tvillinger er h
Page 42 and 43:
Hvor meget styrer generne i forhold
Page 44 and 45:
4. HVAD ER DET DER PATENTERES? I de
Page 46 and 47:
patenteres, så længe det er isole
Page 48 and 49:
hele menneskehedens fælleseje, og
Page 50 and 51:
Påstanden om, at patenter på gene
Page 52:
disponere over alene. Om argumentet
Page 55 and 56:
For det andet sikrer patentsystemet
Page 57 and 58:
har også indgivet patentansøgning
Page 60 and 61:
6. PATENTER, EJENDOMSRET OG FORDELI
Page 62 and 63:
eller har opnået et etisk set bere
Page 64 and 65:
til, eller at individet endda skull
Page 66 and 67:
opnås patenter, hvis der blandt an
Page 68 and 69:
om at få et tilfredsstillende afka
Page 70 and 71:
7. MENNESKEOPFATTELSE, NATURSYN OG
Page 72 and 73:
Der er formodentlig intet felt, hvo
Page 74 and 75:
syn til naturen, er det i sidste in
Page 76 and 77:
genetiseringen af menneskeopfattels
Page 78 and 79:
individ og et menneske. Af den grun
Page 80 and 81:
Vi tror, at mennesker og dyr er ska
Page 82 and 83:
8. STAMCELLER - VIDEN OG FORVENTNIN
Page 84 and 85:
dyrke embryonale stamceller fra men
Page 86 and 87:
knyttet hertil: mangel på organer,
Page 88 and 89:
9. ETISKE OVERVEJELSER ANGÅENDE PA
Page 90 and 91:
For det første opnås patenterne p
Page 92 and 93:
ler, væv og organer er dele af men
Page 94 and 95:
ede nævnt tyder meget på, at de n
Page 96:
Tankegangen kan næppe bruges som e
Page 99 and 100:
imidlertid, at en sådan opfattelse
Page 101 and 102: mere lukkede, og virksomhederne kan
Page 103 and 104: 3) Alle medlemmer af Det Etiske Rå
Page 105 and 106: problem knytter sig til, at den alm
Page 108 and 109: 11. MEDLEMMERNES ANBEFALINGER ANGÅ
Page 110 and 111: stamceller. Nogle af dem mener dog,
Page 112 and 113: ORDLISTE Anvendelsespatent - Giver
Page 114: ikke har specialiseret sig, men har
Page 117 and 118: Etisk status / 15, 87, 93 EU’s pa
Page 119 and 120: Somatiske celler / 82, 148, 155 Sto
Page 122 and 123: BILAG 1: PATENTRET OG DET HUMANE GE
Page 124 and 125: Allerede i den Fælles Nordiske Bet
Page 126 and 127: Det internationale patentsystem Det
Page 128 and 129: afhængig af den nationale retsorde
Page 130 and 131: medicin. Netop de katastrofale sund
Page 132 and 133: 4. Nyere tiltag - Status for EF-pat
Page 134 and 135: de stater, medmindre de er designer
Page 136 and 137: DEL II - OPFINDELSER TILKNYTTET DET
Page 138 and 139: eksempelvis betragtes et gen bestå
Page 140 and 141: delse, som arbejderne skal munde ud
Page 142 and 143: 2. Definitioner Direktivet om biote
Page 144 and 145: afsnit 1.2. foreligge en opfindelse
Page 146 and 147: kun kan komme i betragtning til pat
Page 148 and 149: I Kommissionens beretning fra 2002
Page 150 and 151: den danske patentvejledning fremgå
Page 154 and 155: grund af de potentielt vidtrækkend
Page 156 and 157: En anden problemstilling, som adski
Page 158 and 159: Det følger af patentvejledningen,
Page 160 and 161: der hævdes at være mere fuldstæn
Page 162 and 163: ver, have lejlighed til frit at giv
Page 164 and 165: telsen af sådanne opfindelser kun
Page 166 and 167: dom, som stammer fra offentlig fors
Page 168 and 169: med reach-through claims. 92 I samm
Page 170 and 171: 8. Sammenfatning Gener og geners mu
Page 172: ten uvedkommende. Selv om direktive
show all

patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?