patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

der hævdes at være mere fuldstændige end dem, man hidtil har benyttet. Desuden er det ved
disse nye testmetoder modsat ved de hidtidige metoder ikke nødvendigt forinden at udtage
prøver på forældre, der selv har haft bryst- eller ovariekræft. 79 Der er fra flere lande indleveret
indsigelser imod Myriad Genetics’ patenter i Europa. EPO’s indsigelsesafdeling har netop
erklæret Patent EP 699754 ugyldigt, men har endnu ikke afgjort de øvrige sager. 80
Øvrige eksempler på tilsvarende problemstilling kan findes i de europæiske patenter EP
580596 og EP 556171. 81 Det første patent - EP 580596 angår en metode til at bestemme
mutationer af MCC-genet i humant væv og kropsprøver. MCC-genet kan undertrykke tumorer.
EPO har udstedt patent i juli 2000. Der er ifølge Patent- og Varemærkestyrelsen fuld overensstemmelse
med dansk praksis på området. Der er tale om gendiagnostisk test ved hjælp
af en probe, men i beskrivelsen er det sandsynliggjort, at andre metoder eksisterer (eller kan
fremstilles), som vil kunne anvendes til samme formål, hvorfor den gendiagnostiske metode
ikke er undtaget fra patentering [min fremhævelse].
Det andet patent - EP 556171 angår et nyt tumor, der undertrykker proteinet merlin, samt
DNA-sekvenser som koder herfor. Metoder til diagnostisering af merlin-associerede tumors
er også omfattet af patentet. EPO har udstedt patent i maj 2000. Der er igen ifølge Patent- og
Varemærkestyrelsen fuld overensstemmelse med dansk praksis på området. Der er tale om
gendiagnostisk test vha. en probe, men i beskrivelsen er det sandsynliggjort, at andre metoder
eksisterer (eller kan fremstilles), som vil kunne anvendes til samme formål, hvorfor den gendiagnostiske
metode ikke er undtaget fra patentering [min fremhævelse].
Det er i denne sammenhæng afgørende at vurdere, hvor reelle og dårlige sådanne
alternativer må være? Hvor virkelig skal alternativernes realisering være? Og er den
potentielle anvendelse tilstrækkelig? I mange (de fleste?) tilfælde vil det være muligt
at foretage diagnostik ved at analysere proteiner eller biokemiske markører,
men det vil ofte (oftest) være særdeles uhensigtsmæssigt og eventuelt i praksis
umuligt. Kan alternativet til BRCA testen eksempelvis være antistoffer suppleret
med mammografi? Hvilken betydning har alternativets reelle værdi i relation til
prænatal diagnostik? hvor hurtige svar og høj sikkerhed er påkrævet?
79 Jf. således KOM (2002) 545, s. 13 ff.
80 Jf. pressemeddelelse af 18. maj 2004. Afgørelsen er endnu ikke offentliggjort. Patenterne er omtalt i
redegørelsen fra Patent- og Varemærkestyrelsen, 2003, om etiske aspekter i patentpraksis som følge af
gennemførelsen af direktivet om beskyttelse af bioteknologiske opfindelser.
81 Omtalt i Patent- og Varemærkestyrelsen, 2003.
PATENTRET OG DET HUMANE GENOM|159 |159