patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

I bemærkningerne til loven lægges der vægt på, at patent på et gen eller en del af
et gen kun kan opnås, når genet er isoleret fra, det vil sige uden for, den menneskelige
krop. Udover at genet skal være uden for den menneskelige krop, er det en
betingelse for patentering, at der kan anføres en industriel anvendelse, og at den
anvendelse, som genet indgår i, har den fornødne nyhedsværdi. Der lægges vægt
på, at selv om der er udstedt et sådant patent, kan det ikke give nogen rettigheder
over det gen, som er inde i mennesket.
Et hypotetisk eksempel 30 illustrerer denne tankegang:
Det menneskelige genom giver mulighed for vækst og gendannelse og det kunne
derfor tænkes, at det var muligt at tage en DNA sekvens og isolere den fra det gen,
der har forbindelse med hårtab. Firma A ønsker at udvikle en behandling mod hårtab.
Firmaet finder nu en metode til at isolere det gen, som er relateret til skaldethed,
fra DNA sekvensen. Det genetiske materiale er stadig tilgængeligt for andre
forskere at forske i. Men teknikken og fremgangsmåden til at isolere genet er kompleks
og har nyhedsværdi og kan ikke siges at findes i naturen. Derfor kan produktet
– det isolerede gen – patenteres. Det har nyhedsværdi i patentlovens forstand,
involverer en opfinderindsats og har industriel anvendelighed. Firma A har ved
patentet beskyttet sin investering i opfindelsen.
Det er i forbindelse med sådanne eksempler selvfølgelig væsentligt at huske, at
grænsen for, hvad der udgør en opfindelse, hele tiden ændrer sig med den teknologiske
udvikling. For eksempel bliver fremgangsmåderne til at isolere gener hele
tiden udviklet, og udviklingen går mod, at der vil være mindre og mindre ”opfindelsesværdi”
i isolationsprocesserne eftersom de videreudvikles. Ligeledes er der i
de senere år opstået diskussion af, hvorvidt hele gener skal kunne patenteres.
Direktivets artikel 6 handler om undtagelser fra patentering. Disse undtagelser findes
i de danske patentregler i patentlovens § 1b, og er formuleret næsten enslydende:
30 Lånt fra Torsten Bjørn Larsen i Patent Law Seminar – Summary no. 4, Stockholms University.
HVAD SIGER LOVEN OM PATENTER PÅ GENER OG STAMCELLER?|25