Contergan oder die Macht der Arzneimittelkonzerne - Sternentaler

6 Die Ergebnisse der Wachsamkeit: Thalidomid in den Vereinigten
Staaten von Amerika
Am 12.September 1960 reichte die Firma Richardson-Merrell Inc. die Unterlagen für einen Antrag
auf Registrierung von Thalidomid bei der US Federal Food and Drug Administration (FDA), ein, konnte
aber die Beamten nicht davon überzeugen, dass das Erzeugnis in der Anwendung, besonders
während der Schwangerschaft, sicher sei. Ungeachtet dessen unternahm die Firma weiterhin große
Anstrengungen, um positive Beurteilungen durch Prüfer aus den Vereinigten Staaten zu sichern und
die Registrierung durch die FDA herbeizuführen. Ihre Kampagne ist in einem „Klinischen
Krankenhaus-Programm für Kevadon“ (Kevadon Hospital Clinic Programm) betitelten Leitfaden
skizziert (Kevadon war der von der Firma Merrell in Kanada für das Präparat gewählte Name). Dieses
Programm wurde bei Mitgliederversammlungen benutzt, die von der Firma am 25. und 26. Oktober
1960 durchgeführt wurden.
„Das Klinische Krankenhaus-Programm für Kevadon hat ein dreifaches Ziel“, erklärt der Leitfaden:
„1. Verbindung mit den Ausbildungskrankenhäusern… und den Leitern und älteren Mitarbeitern der
chirurgischen, medizinischen, anäthesiologischen und gynäkologisch-geburtshilflichen Abteilungen
aufzunehmen, mit dem Ziel, Ihnen Kevadon zu verkaufen und sie mit einem klinischen Vorrat zu
versorgen;
2.eventuell eine Reihe klinischer Berichte über die Indikationen von Kevadon zu sammeln, wie sie
sich in den einzelnen Abteilungen des Krankenhauses ergeben;
3.den bestmöglichen Einzelbericht für die nationale Einführung von Kevadon zu erabreiten und
fertigzustellen.“
Der Leitfaden instruierte weiterhin, „wie die Leute zu beeinflussen sind:
Aufnahme der Verbindung zu Ihren Ärzten.
Wenn Sie mit den von Ihnen ausgewählten Ärzten Verbindung aufnehmen, ist es ratsam, mit dem
Chef der Abteilung anzufangen; wenn Sie damit Erfolg haben- sehr gut. Aber ohne Rücksicht darauf,
ob Sie dem Chef etwas verkaufen, können Sie den Wunsch äußern, einen weiteren einflussreichen
Mann in der Abteilung zu sprechen. Versuchen Sie das unter allen Umständen…“
Auf was für klinische Material die Firma Richardson S. Merell Co. Aus war, wurde in dem folgenden
Abschnitt klar zum Ausdruck gebracht:
„Ein Wort der Warnung:
Bedenken Sie, dass es nicht um klinische Grundlagenuntersuchungen geht. Wir haben die
Unschädlichkeit, Dosierung und Brauchbarkeit von Kevadon durch Labor- und klinische
Untersuchungen sowohl im Ausland als auch in den USA eindeutig nachgewiesen. Dieses Programm
ist darauf gerichtet, umfassende Bestätigungen der Brauchbarkeit von Kevadon an einer Vielzahl
stationär behandelter Patienten zu erlangen. Wenn Ihre Arbeit zu Kasuistiken, einer persönlichen
Mitteilung oder einer Veröffentlichung führt, alles gut und schön. Aber der Hauptzweck ist es,
örtliche Untersuchungen zu veranlassen, deren Ergebnisse unter den Mitarbeitern des
Krankenhauses verbreitet werden. Sie können Ihren Ärzten versichern, dass sie keine Ergebnisse zu
berichten brauchen, wenn sie es nicht wollen, aber dass wir natürlich gern etwas über ihre
Erfahrungen wissen möchten. Sagen Sie ihnen natürlich, dass wir ihnen Berichtsformulare oder
Mahnbriefe senden werden, aber es sind nur Erinnerungen, und sie brauchen nicht zu antworten.
Ihre Berichte oder Namen würden ohne ausdrückliche vorherige Zustimmung nicht verwendet
werden.
Tun Sie nicht geheimnisvoll zu Beginn Ihre Gesprächs- legen Sie Ihre Karten auf den tisch. Sagen Sie
dem Doktor, dass die gegenwärtigen Pläne erfordern, dass Kevadon Anfang 1961 in den Handel
gebracht werden muss. Lassen Sie ihn wissen, dass die grundlegenden klinischen Forschungen über
Kevadon bereits durchgeführt sind.