Contergan oder die Macht der Arzneimittelkonzerne - Sternentaler

Abnormitäten des Fetus werden durch teratogene Stoffe erzeugt, die von der Mutter im ersten
Trimester der Schwangerschaft eingenommen werden. Zuverlässige Methoden zur Prüfung aller
Stoffe, einschließlich Arzneimittel, auf mögliche teratogene Wirkungen sind bekannt und hätten auch
im Jahre 1959 und früher benutzt werden können.“
Steyn kam zu der Schlussfolgerung:
„Jede Firma, die pharmazeutische Präparate, müsste sich seit Jahrzehnten der möglichen Gefahren
von Arzneimitteln für Schwangere und Feten voll bewusst gewesen sein.“
In der Zeit vor der Thalidomid-Katastrophe war eine zunehmende Klarheit über den
unbefriedigenden Stand der Dinge in der Problematik Arzneimittelsicherheit und Schwangerschaft zu
verspüren, und viele Wissenschaftler und Ärzte waren ernsthaft über die Laschheit in der Prüfung
vieler neuer Arzneimittel auf mögliche schädliche Wirkungen auf den Fetus besorgt.
In der Nummer der Zeitschrift „Pediatrics“ vom Oktober 1961 ist die folgende Empfehlung zu finden
(acht Monate vor dem Bekanntwerden der Wirkungen des Thalidomids verfasst):
„Es ist eine Grundvoraussetzung der Pädiatrie, dass die Körpergröße nicht der wichtigste Unterschied
zwischen Kindern und Erwachsenen ist. Es besteht zunehmende Klarheit darüber, dass es ebenfalls
notwendig ist, mehr als eine nur quantitative Abgrenzung zwischen Säuglingen und Kindern
vorzunehmen. Der Fetus und das Neugeborene verhalten sich oft so unterschiedlich, dass ihre
Betrachtung als besondere Kategorie der Spezies Mensch berechtigt ist. Das macht eine erneute
Prüfung der der Arzneimittelnebenwirkungen in jeder Kategorie unabhängig voneinander
erforderlich, damit sie sicher angewandt werden können.
Die vorhandenen Arzneimittel und die Wirkstoffe, die in Zukunft für Anwendung an Feten und an
Säuglingen entwickelt werden, müssen umfangreicheren präklinischen Untersuchungen unterzogen
werden, als sie gegenwärtig durchgeführt werden. Die pharmakologischen Reaktionen des unreifen
Menschen können sich sowohl quantitativ als auch qualitativ von denen des Erwachsenen
unterscheiden. Infolgedessen können Angaben aus Prüfungen an reifen Tieren und erwachsenen
Menschen nicht als befriedigende Grundlage für Empfehlungen für Fetus und Säugling anerkannt
werden.
In Befolgung dieser Grundsätze wird empfohlen, dass die Aufschriften speziell auf die vorhandenen
Informationen über die Anwendung des Präparates am Fetus und am Säugling hinweisen sollten. Wo
keine pharmakologischen Untersuchungen eines Medikamentes vorliegen, müsste eine
ausdrückliche Feststellung dieser Tatsache auf dem Etikett oder einem leicht zugänglichen
Beipackzettel angebracht werden. Ärzte, die Feten und Säuglingen Arzneimittel zuführen, müssen
gegenüber gewöhnlichen Wirkungen auf diese Untergruppe der Spezies Mensch wachsam sein.
Komitee für Fetus und Neugeborenes
William A.Silverman, M.D., Vorsitzender
Fred H.Allen jr., M.D.
J.Edmund Bradley, M.D.
Eugene H.Crawley,M.D.
Paul A.Harper, M.D.
David Y.Hsia, M.D.
Benjamin M.Kagan,M.D.
Joseph A.Little, M.D.
Henry K.Silver, M.D.
Samuel Spector, M.D.
J.R.Fouts, Ph.D., Berater
William H.Kessenich, M.D., Berater
James M.Sutherland, M.D., Berater
Mai 1961,
Dr.Jerold F.Lucey schrieb in der Ausgabe der Zeitschrift „Pediatric Clinics of North America“ vom Mai
1961: