Contergan oder die Macht der Arzneimittelkonzerne - Sternentaler

Lassen Sie sich nicht dazu bringen, anstatt Kevadon ein Programm der klinischen
Grundlagenforschung [!] zu verkaufen. Appelieren Sie an das Selbstbewußtsein des Arztes- wir halten
ihn für bedeutend genug, um ihn als einen der ersten auszuwählen, der Kevadon in diesem teil des
Landes anwendet.“
Ricardson-Merrell schrieb an Grünenthal am 4.Januar 1961 über die Einführung von Thalidomids:
„Wahrscheinlich haben sie schon von Merrell gehört, dass die FDA die Zulassung des Mittels zur
Einführung zurückgestellt hat, weil sie noch mehr Angaben über die Toxizität benötigt.“
Im gleichen Monat machten von Schrader-Beielstein und Leufgens einen Besuch in England und
benutzten die Gelegenheit, ihre britischen Lizenzpartner zu kritisieren, weil sie eine Warnung von
Polyneuritis auf ihren Beipackzetteln angebracht hatten. „Der offene hinweis auf die Polyneuritis ist
im Hinblick auf die weltweite Bedeutung von K17 (Codename für Thalidomid) überhaupt nicht nach
unserem Geschmack.“ Leufgens und von Schrader-Beielstein wiesen auf den möglichen nachteiligen
Einfluss hin, den eine derartige Politik auf den neuen Zulassungsantrag haben könnte, des gerade von
der FDA in den Vereinigten Statten bearbeitet wurde.
Dr. Kelsyes Misstrauen war geweckt worden, als sie von den Berichten über periphere Neuritiden
erfuhr, die von Leslie Florence im „British Medical Journal“ veröffentlicht wurden. Eine Notiz vom 23.
Februar 1961 aus den Akten der Food and Drug Administration besagt:
„Dr. Murray rief an (9.03 Uhr), um nach dem Stand von Kecadon zu fragen. Ich erklärte, dass wir uns
wegen der chronischen Toxizität und des Fehlens von Tierversuchen (Histologie usw) Sorgen
machten.- Er fragte, was ich unter chronischer Toxizität verstehe. Ich erwähnte die neuesten
britischen Berichte, und er sagte, dass sie sie auch gesehen und wegen weiterer Informationen
geschrieben hätten. Er sagte, dass die englische Firma ihrem Prospekt lediglich eine Warnung
beigefügt. Ich erklärte, dass wir uns sträuben würden, das Prospekt freizugeben, solange wir nicht
etwas mehr Informationen hätten, zumal im Grunde nichts über den Stoffwechsel der Verbindung
bekannt ist.“
In einem Brief an Merrell werden die Gründe für das Sträuben von Frau Kelsey, Thalidomid
freizugeben, weiter ausgeführt.
„Sehr geehrte Herren,
wir beziehen uns auf Ihren neuen Antrag auf Zulassung von Arzneimitteln vom 17. Januar 1961,
eingereicht nach Artikel 505b des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika für
das Präparat `Kevadon-Tabletten`.
Der Antrag ist aus folgenden Gründen gemäß Artikel 505b, Absatz1 des Gesetzes unvollständig:
Es wird nicht in allen Einzelheiten über die Tierversuche berichtet. Besonders stellen wir die
Unvollständigkeit der langfristigen Tierversuche zur Ermittlung der Toxizität fest, die noch im Gang
sind. Wir sind der Meinung, dass von diesen Tieren vollständige Sektionsprotokolle, einschließlich der
entsprechenden histologischen Unterlagen des zentralen und des peripheren Nervensystems,
vorliegen müssen, nachdem sie das Pharmakon mindestens ein Jahr lang erhalten haben. Das
erscheint besonders angezeigt im Hinblick auf die neuesten Mitteilungen (Brit.Med.J. 1960/II, 1954;
Brit. Med.J. 1961/I,291), dass langandauernde Anwendung dieses Mittels zu peripherer sensorischer
Neuropathie führen kann. Wir sind auch der Ansicht, dass weitere Informationen hinsichtlich dieser
berichteten Toxizität vorzulegen sind, besonders, soweit sie sich aus der klinischen Erprobung des
Mittels ergeben. In diesem Zusammenhang bitten wir Sie, uns eine vollständige Liste der Untersucher
einzureichen, denen das Präparat übergeben wurde, so dass wir feststellen können, ob ähnliche
schädliche Wirkungen bei kürzerer Anwendung des Mittels gesehen wurden.
Da der Antrag gemäß Artikel 505b Absatz1 des Gesetzes unvollständig ist, kann er nicht als Antrag
entsprechend Artikel 505b aufgefasst werden.“
Am 27.Februar 1961 stand Dr. Murray von der Firma Richardson-Merrell mit von Schrader-Beielstein
in telefonscher Verbindung. Er sagte ihm: „Die FDA hat sich sowohl am Telefon als auch in dem