INTERNATIONALER STANDARD FÜR LABORE - Sportministerium

Informatorische Übersetzung
Akkreditierungsverfahrens und der im ISL festgelegten Anforderungen zu klären und
Informationen über verschiedene, für die Akkreditierung relevante Aspekte des
Labors zu erhalten. Eine solche Begehung könnte vor oder während des
Akkreditierungsverfahrens durchgeführt werden.
4.1.6 Abschlussbericht und Empfehlung
Innerhalb von etwa zwölf (12) Wochen nach der Vorbegehung oder Erhalt des
Fragebogens erstellt die WADA einen Bericht und übermittelt ihn an das
antragstellende Labor. Die WADA spricht in diesem Bericht die notwendigen
Empfehlungen für die Erteilung des Status eines WADA-Labors auf Probe an das
antragstellende Labor aus oder, sollte dies nicht zutreffen, nennt die
Verbesserungen, die für die Erteilung dieses Status erforderlich sind.
4.1.7 Erste Akkreditierungsgebühr
Vor Eintritt in die Probephase zahlt das antragstellende Labor der WADA eine
einmalige, nicht erstattungsfähige Gebühr, um die für das Verfahren der
Erstakkreditierung anfallenden Kosten zu decken. Die Höhe der Gebühr wird von der
WADA festgelegt.
4.1.8 Unabhängigkeit des Labors
Einrichtung und Betrieb des Labors erfolgen unabhängig von Anti-Doping-
Organisationen, um volles Vertrauen in seine Kompetenz, seine Unparteilichkeit, sein
Urteilsvermögen oder seine betriebliche Integrität in Einklang mit Abschnitt 4.1.5d in
ISO/IEC 17025 zu gewährleisten.
4.1.9 Einhaltung der Verhaltensregeln
Das antragstellende Labor setzt die in Anhang B wiedergegebenen Verhaltensregeln
für Labore in der Probephase um und achtet auf ihre Einhaltung. Das Labor gibt die
Verhaltensregeln an alle Mitarbeiter weiter und stellt sicher, dass sie die
verschiedenen Aspekte dieser Verhaltensregeln verstehen und sich daran halten. Das
antragstellende Labor übermittelt der WADA eine vom Laborleiter unterzeichnete
schriftliche Erklärung, in der die Einhaltung der Verhaltensregeln bestätigt wird.
4.2 Vorbereitung auf die WADA-Akkreditierung eines Labors
Vor Eintritt in die Probephase kann das antragstellende Labor aufgefordert werden,
sich einer Vorabprüfung zu unterziehen, die aus mindestens zehn (10)
Ringversuchsproben besteht, um seine Kompetenz zu diesem Zeitpunkt
nachzuweisen. Die Vorabprüfung kann in Verbindung mit einer Vorbegehung gemäß
4.1.5 erfolgen. Das antragstellende Labor bestimmt und dokumentiert nach Maßgabe
der WADA innerhalb von 10 bis 15 Arbeitstagen Konzentrationen über den
Grenzwerten bzw. Mindestleistungsgrenzen (MRPL) von verbotenen Wirkstoffen,
Metaboliten verbotener Wirkstoffe oder Markern verbotener Wirkstoffe oder
verbotener Methoden. Das antragstellende Labor fertigt für jede Probe in der
Vorabprüfung einen Prüfbericht an. Bei negativen Proben kann die WADA verlangen,
dass das Labor die gesamten Daten der Screeninganalyse oder einen Teil davon
Internationaler Standard für Labore
Version 7.0, Januar 2012
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