INTERNATIONALER STANDARD FÜR LABORE - Sportministerium

Informatorische Übersetzung
Das Einhalten eines internationalen Standards (im Gegensatz zu einem anderen
Standard, Vorgehen oder Verfahren) ist für die Schlussfolgerung ausreichend, dass
die im internationalen Standard vorgegebenen Verfahren ordnungsgemäß
durchgeführt wurden.
In diesem Dokument werden die Anforderungen für Labore beschrieben, die
nachweisen möchten, dass sie fachlich geeignet sind, ein wirksames
Qualitätsmanagementsystem betreiben und in der Lage sind, gerichtlich verwertbare
Ergebnisse zu liefern. Dopinganalysen umfassen die Feststellung, Bestimmung und
ggf. den Nachweis einer über dem Grenzwert liegenden Konzentration oder eines
Verhältnisses gemessener Werte (z. B. Konzentrationen, Peakhöhe oder Peakfläche
im Chromatogramm usw.) von Arzneimitteln und anderen Wirkstoffen in
Flüssigkeiten und Gewebe des menschlichen Körpers, die auf der Liste der
verbotenen Wirkstoffe und verbotenen Methoden (Verbotsliste) aufgeführt sind.
Labore können im Rahmen der Verhaltensregeln andere Arten von Analysen
durchführen, die nicht unter die WADA-Akkreditierung fallen (z. B. Analytik im
Pferdesport, forensische Analytik). Derartige Analysen fallen nicht unter die WADA-
Akkreditierung.
Die Laborakkreditierung beruht auf zwei Hauptkomponenten: Teil II des ISL:
Anforderungen für die Akkreditierung und Standards für den Laborbetrieb; und Teil
III: Anhänge. Teil II beschreibt die für die Anerkennung durch die WADA
notwendigen Anforderungen und die zur Erfüllung dieser Anforderungen
angewandten Verfahren. Ferner wird die Anwendung der Norm ISO/IEC 17025 1 auf
den Bereich der Dopingkontrollen beschrieben. Zweck dieses Abschnitts ist es, die
einheitliche Anwendung und Bewertung von ISO/IEC 17025 und der speziellen
WADA-Anforderungen für Dopingkontrollen durch Akkreditierungsstellen zu
ermöglichen, die in Einklang mit ISO/IEC 17011 arbeiten. Der internationale
Standard beschreibt zudem die Anforderungen an Labore, wenn aufgrund eines von
der Norm abweichenden Analyseergebnisses ein Schiedsverfahren eingeleitet wird.
Teil III des ISL enthält alle Anhänge. Anhang A beschreibt den Ringversuch (External
Quality Assessment Scheme, EQAS) der WADA, einschließlich der Leistungskriterien
für die Aufrechterhaltung der WADA-Akkreditierung. Anhang B beschreibt die
notwendigen ethischen Standards für die dauerhafte Anerkennung des Labors durch
die WADA. Die technischen Dokumente werden von der WADA gelegentlich
veröffentlicht, geändert und entfernt; sie dienen den Laboren und anderen
Beteiligten als technische Leitlinien. Nach ihrer Verkündung werden die technischen
Dokumente Teil des ISL. Die Aufnahme der Bestimmungen der gebilligten
technischen Dokumente der WADA in das Qualitätsmanagementsystem des Labors
ist für eine WADA-Akkreditierung zwingend erforderlich.
Um die Akkreditierung von Laboren an die Anforderungen von ISO/IEC 17025 und
die speziellen Anforderungen der WADA anzugleichen, wird erwartet, dass nationale
Akkreditierungsstellen den ISL, einschließlich der Anhänge und technischen
Dokumente, als Bezugsdokument für ihr Begutachtungsverfahren nutzen.
1 Aktuelle Fassung von ISO/IEC 17025
Internationaler Standard für Labore
Version 7.0, Januar 2012
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