INTERNATIONALER STANDARD FÜR LABORE - Sportministerium

Informatorische Übersetzung
6.0 Anwendung von ISO/IEC 17025 auf die Analyse von
Blutproben zu Dopingkontrollzwecken
6.1 Einleitung und Geltungsbereich
Dieser Abschnitt soll als Anforderung gemäß Anhang B.4 (Leitlinien für die Erstellung
von Anforderungen für besondere Gebiete) der Norm ISO/IEC 17025 für den Bereich
der Dopingkontrolle dienen. ISO/IEC 17025 regelt alle Aspekte der Analyse oder des
Managements, die in diesem Dokument nicht ausdrücklich besprochen werden. Die
Anforderung konzentriert sich auf die besonderen Teile der Verfahren, die für die
Qualität der Leistung des Labors als WADA-akkreditiertes Labor entscheidend sind
und daher als bedeutsam für das Beurteilungs- und Akkreditierungsverfahren
erachtet werden.
In diesem Abschnitt werden die besonderen Leistungsstandards für ein WADAakkreditiertes
Labor vorgestellt. Die Durchführung einer Analyse gilt als Prozess im
Sinne der Begriffsbestimmungen von ISO 17000. Die Leistungsstandards werden
anhand eines Prozessmodells festgelegt, in dem die Arbeitsabläufe des Labors in drei
Hauptkategorien unterteilt sind:
• Analytische und technische Prozesse;
• Managementprozesse;
• Unterstützungsprozesse.
Die Anforderung entspricht weitestgehend der Gliederung von ISO/IEC 17025. Die
Konzepte des Managementsystems, der ständigen Verbesserung und der
Kundenzufriedenheit wurden aufgenommen. In einigen Fällen können Blutwerte nach
ISO 15189 gemessen werden.
6.2 Analytische und technische Prozesse
6.2.1 Eingang von Proben
6.2.1.1 Proben können auf jede im Einklang mit dem internationalen
Standard für Dopingkontrollen stehende Weise entgegengenommen
werden.
6.2.1.2 Zunächst wird der Transportbehälter untersucht, und es werden alle
Unregelmäßigkeiten aufgezeichnet.
6.2.1.3 Die Überführung der Proben durch den Boten oder eine andere
Person, welche die Proben ausliefert, wird dokumentiert, wobei
mindestens das Datum, die Uhrzeit des Eingangs und der Name und
die Unterschrift des Laborvertreters festgehalten werden, der die
Probe entgegengenommen hat. Diese Informationen werden in die
Aufzeichnung der laborinternen Probenverfolgung aufgenommen.
Internationaler Standard für Labore
Version 7.0, Januar 2012
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