INTERNATIONALER STANDARD FÜR LABORE - Sportministerium
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Informatorische Übersetzung<br />
Schreiben an den Laborleiter. In Ausnahmefällen kann die Begutachtung/Inspektion<br />
unangekündigt erfolgen.<br />
4.4.10.1 Erneute Begutachtung durch die WADA/Akkreditierungsstelle<br />
Das Labor benötigt eine Akkreditierung nach ISO/IEC 17025, die auch<br />
die Einhaltung von Abschnitt 5.0 (Anwendung von ISO/IEC 17025 auf<br />
die Analyse von Urinproben zu Dopingkontrollzwecken) bzw. Abschnitt<br />
6.0 (Anwendung von ISO/IEC 17025 auf die Analyse von Blutproben zu<br />
Dopingkontrollzwecken) umfasst. In der von der Akkreditierungsstelle<br />
mit der erneuten Begutachtung vor Ort betrauten Gruppe muss ein mit<br />
dem ISL vertrauter Begutachter vertreten sein.<br />
Die zuständige Akkreditierungsstelle sollte Abschriften des Berichts über<br />
die erneute Begutachtung in englischer oder französischer Sprache und<br />
die Antworten des Labors möglichst schnell an die WADA übermitteln.<br />
Sollte es das Labor vorziehen, die Informationen direkt an die WADA zu<br />
übermitteln, so sollte dies in einem angemessenen Zeitraum erfolgen.<br />
Das Labor legt eine Kopie der Urkunde nach ISO/IEC 17025 vor, sobald<br />
diese von der Akkreditierungsstelle ausgestellt wurde.<br />
4.4.10.2 Überwachungsbegutachtung durch die Akkreditierungsstelle<br />
Wenn eine Überwachungsbegutachtung nach ISO/IEC 17025<br />
erforderlich ist, sollte die zuständige Akkreditierungsstelle der WADA<br />
eine Abschrift des Begutachtungsberichts und Nachweise für die<br />
Korrektur etwaiger Abweichungen in englischer oder französischer<br />
Sprache übermitteln. Sollte es das Labor vorziehen, die Informationen<br />
direkt an die WADA zu übermitteln, so sollte dies in einem<br />
angemessenen Zeitraum erfolgen.<br />
4.4.10.3 WADA-Begutachtung<br />
Im Zuge einer angekündigten oder unangekündigten<br />
Begutachtung/Inspektion behält sich die WADA das Recht vor, Kopien<br />
der Labordokumentation und/oder eine erneute Analyse ausgewählter<br />
„A“- und oder „B“-Proben vor Ort oder in einem anderen von der WADA<br />
ausgewählten Labor anzufordern.<br />
4.4.11 Flexible Akkreditierung<br />
WADA-akkreditierte Labore können Analyten bestehender wissenschaftlichen<br />
Methoden ändern oder sie hinzufügen, um ihr Prüfspektrum zu erweitern oder neue<br />
Methoden zu entwickeln, die auf bereits in der Akkreditierung erfassten Technologien<br />
beruhen, ohne eine Genehmigung der Stelle einholen zu müssen, die dem Labor die<br />
Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 erteilt hat. Für eine flexible Akkreditierung muss<br />
das Qualitätsmanagement des Labors Nachweisverfahren für die<br />
Validierung/Akzeptanz von Verfahren, die Befähigung von Schlüsselpersonal, das<br />
Führen von Aufzeichnungen und die Berichterstattung umfassen.<br />
Internationaler Standard für Labore<br />
Version 7.0, Januar 2012<br />
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