INTERNATIONALER STANDARD FÜR LABORE - Sportministerium

Informatorische Übersetzung
vorlegt. Für ausgewählte Proben mit einem von der Norm abweichenden
Analyseergebnis muss das Labor die Labordokumentation vorlegen. Zusätzliche
Daten werden auf Ersuchen der WADA zur Verfügung gestellt. Anhand der Leistung
des antragstellenden Labors bei der Vorabprüfung schätzt die WADA die Kompetenz
des Labors ein und gibt Rückmeldung zu Verbesserungsmöglichkeiten. Auf Anfrage
sind ggf. Korrekturmaßnahmen zu ergreifen und in einem Bericht festzuhalten. Die
Ergebnisse einer solchen Prüfung fließen in die allgemeine Bewertung des Antrags
eines Labors ein und können Einfluss darauf haben, wie schnell ein Labor in die
Probephase der Akkreditierung eintreten kann.
Bei Erfüllung der Anforderungen gemäß Abschnitt 4.1 und nach der offiziellen
Benachrichtigung durch die WADA tritt ein antragstellendes Labor in die Probephase
der WADA-Akkreditierung ein und wird zu einem WADA-Labor auf Probe. In der
Probephase müssen mindestens zwanzig (20) Ringversuchsproben analysiert
werden, die in der Regel über mehrere Runden verteilt sind, um das Labor auf Probe
auf die Erstakkreditierung vorzubereiten. Während dieser Zeit gibt die WADA
angemessene Rückmeldung, um das Labor bei der Verbesserung der Qualität seines
Analyseprozesses zu unterstützen. In dieser Zeit muss das Labor die Anforderungen
gemäß 4.2.1 bis 4.2.5 erfüllen.
4.2.1 Akkreditierung nach ISO/IEC 17025
Das Labor erhält von einer zuständigen Akkreditierungsstelle eine Akkreditierung
nach ISO/IEC 17025 mit besonderem Bezug auf die Auslegungen und Anwendungen
der Anforderungen nach ISO/IEC 17025 wie in Abschnitt 5.0 (Anwendung von
ISO/IEC 17025 auf die Analyse von Urinproben zu Dopingkontrollzwecken) und
Abschnitt 6.0 (Anwendung von ISO/IEC 17025 auf die Analyse von Blutproben zu
Dopingkontrollzwecken) beschrieben. Die zuständige Akkreditierungsstelle muss
Vollmitglied der ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) und
Unterzeichner des ILAC MRA (ILAC Mutual Recognition Arrangement) sein. Das Labor
bereitet die erforderliche Dokumentation vor und richtet das erforderliche System
gemäß den Anforderungen an die Anwendung von ISO/IEC 17025 auf die Analyse
von Urinproben zu Dopingkontrollzwecken (Abschnitt 5.0) bzw. die Anwendung von
ISO/IEC 17025 auf die Analyse von Blutproben zu Dopingkontrollzwecken (Abschnitt
6.0) ein. Auf dieser Grundlage leitet das Labor das Akkreditierungsverfahren ein und
bereitet sich darauf vor, indem es sich mit der zuständigen Akkreditierungsstelle
abstimmt. Durch (einen) Vertreter einer zuständigen Akkreditierungsstelle, darunter
ein mit dem ISL vertrauter Begutachter, wird eine Begutachtung vorgenommen. Das
Labor behebt innerhalb vorgegebener Fristen jegliche fehlerhafte Prüfleistung und
dokumentiert dies entsprechend.
Die zuständige Akkreditierungsstelle sollte der WADA Zusammenfassungen des
Begutachtungsberichts und der Dokumentation über die Korrektur fehlerhafter
Prüfleistungen auf Englisch oder Französisch zukommen lassen. Sollte es das Labor
vorziehen, die Informationen direkt an die WADA zu übermitteln, so sollte dies in
einem angemessenen Zeitraum erfolgen.
Die Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 wird vor dem Ende der Probephase erteilt.
Internationaler Standard für Labore
Version 7.0, Januar 2012
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