INTERNATIONALER STANDARD FÜR LABORE - Sportministerium

Informatorische Übersetzung
Eine neue Analysemethode oder ein neues Analyseverfahren zum Zwecke von
Dopingkontrollen, die oder das Fachkenntnisse und Technologien erfordert, die nicht
von der Akkreditierung des Labors erfasst sind, muss vom Labor ordnungsgemäß
validiert und vor dem ersten Einsatz durch ein Labor für die Dopinganalyse von der
WADA als für den beabsichtigten Gebrauch geeignet erachtet werden. Die WADA
setzt alle ihr geeignet erscheinenden Mittel ein, darunter die formelle Abstimmung
mit wissenschaftlichen Fachgruppen und/oder Veröffentlichungen in begutachteten
wissenschaftlichen Zeitschriften, um vor Erteilung der Genehmigung zu beurteilen,
ob die Methode oder das Verfahren für den beabsichtigten Gebrauch geeignet ist. Vor
dem Einsatz einer solchen neuen Methode oder eines solchen neuen Verfahrens für
die Analyse von Dopingproben, aber nach der Genehmigung durch die WADA
erweitert die zuständige Akkreditierungsstelle den Akkreditierungsbereich des
Labors.
4.4.12 Bericht und Empfehlung der WADA
Die WADA bewertet jährlich, ob das Labor die im ISL aufgeführten Anforderungen
erfüllt. Mit Ausnahme der Reakkreditierung und anderer notwendiger
Begutachtungen vor Ort kann die jährliche Bewertung auch nur aus einer
Dokumentenprüfung bestehen. Die WADA kann vom Labor Dokumente anfordern.
Versäumt es das Labor, die zur Leistungsbeurteilung angeforderten Informationen
bis zum festgelegten Termin bereitzustellen, gilt dies als Verweigerung der
Zusammenarbeit und kann zu einer Aussetzung oder Zurückziehung der
Akkreditierung führen.
Bei Entscheidungen über die Fortführung der Akkreditierung berücksichtigt die WADA
sowohl die Gesamt- und Routineleistung eines Labors als auch seine Leistungen in
Ringversuchen. Die Leistung des Labors in Bezug auf die in Abschnitt 5.0 und/oder
Abschnitt 6.0 beschriebenen Standards (z. B. Durchlaufzeiten, Inhalt der
Labordokumentation und Rückmeldungen von Kundenunternehmen) kann bei der
Formulierung einer solchen Empfehlung berücksichtigt werden.
4.4.12.1 Aufrechterhaltung der Akkreditierung
Ist die Leistung des Labors weiterhin zufriedenstellend, erhält die WADA
die Akkreditierung des Labors aufrecht.
4.4.12.2 Aussetzung der Akkreditierung
Hat die WADA zu irgendeinem Zeitpunkt Grund zu der Annahme, dass
eine Aussetzung erforderlich sein kann und schnell gehandelt werden
muss, um die Interessen der Anti-Doping-Gemeinschaft zu schützen,
kann die WADA die Akkreditierung eines Labors sofort aussetzen. Eine
solche Entscheidung kann vom Vorsitzenden des WADA-
Exekutivkomitees getroffen werden.
Die Aussetzung einer Akkreditierung kann u. a. folgende Gründe haben:
• Aussetzung der Akkreditierung nach ISO/IEC 17025;
Internationaler Standard für Labore
Version 7.0, Januar 2012
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