Jahresbericht - TEGEWA eV

(British Union for the Abolition of Vivisection)
und viele andere mehr eingeladen.
Insbesondere der Widerspruch zwischen
dem 2003 erlassenen Tierversuchsverbot
für kosmetische Inhaltsstoffe ab 2009 und
den in der REACH-Verordnung enthaltenen
Forderungen an die Datenlage war zentrales
und kontrovers diskutiertes Thema,
das in Form eines Round Table-Gespräches
erörtert wurde. Trotz unterschiedlicher
Interessenlagen der einzelnen Parteien
kam ein Dialog zustande, in dessen Verlauf
ein Bewusstsein für diese Problematik
geschaffen werden konnte.
REACH und EFfCI: Beteiligung im RIP 3.3
(Information Requirements on Intrinsic
Properties of Substances)
Im Januar 2006 begann die zweite Phase
des sich mit den intrinsischen Eigenschaften
von Substanzen befassenden
RIPs 3.3. Dieses lag zur Drucklegung des
Jahresberichtes noch nicht in finaler
Fassung vor, sollte aber im Frühjahr 2007
abgeschlossen werden. Die das Projekt
durchführende Project Management Group
(PMG) mit CEFIC als Projektleiter und
ECVAM (European Centre for the Validation
of Alternative Methods) als externem
Koordinator entwickelte einen Projektplan
und unterteilte die anstehenden Arbeiten
in sieben unterschiedliche Aufgabenbereiche.
Die Aufgabe, einen Leitfaden zu
Teststrategien für toxikologische Endpunkte
zu entwickeln, wurde bestimmten
Experten, die sich in so genannten „Endpoint
Working Groups (EWG)“ zusammenfinden,
übertragen.
In einer dieser Arbeitsgruppen war auch
EFfCI aktiv: Im Rahmen der EWG 3, „Skin
and Respiratory Sensitisation“ (Haut- und
Atemwegssensibilisierung) initiierte sie ein
Projekt, das die hervorgehobene Stellung
des LLNA-Tests (Local Lymph Node Assay)
als alleinige Testmethode unter REACH
hinterfragen sollte. Anlass hierzu gab der
begründete Verdacht, dass mit dem LLNA
übermäßig viele falsch-positive und somit
nicht gerechtfertigte Ergebnisse erzielt
werden. Der LLNA ist eine validierte Testmethode,
welche als weniger belastend für
die Versuchstiere als die sonst üblichen
Tierversuchsmethoden wie der Bühler-Test
oder der Magnussen Kligmann-Test gilt.
Sie wurde im Sinne des „3-R-Prinzips“ in
REACH (Replacement, Reduction, Refinement
– Ersetzen, Reduzieren, Verbessern
von Tierversuchen) als allein gültige Testmethode
vorgeschlagen.
Vor diesem Hintergrund ließ EFfCI eine
Studie durchführen, die sich mit dem hautsensibilisierenden
Potenzial ausgewählter
ungesättigter Chemikalien beschäftigte.
Grundlage hierfür bildete der Ergebnisvergleich
zweier Testmethoden - des LLNA
und des Magnussen Kligmann-Testes.
Das sensibilisierende Potenzial von acht
ungesättigten und einer gesättigten Substanz
wurde im Rahmen der Studie unter
strikter Einhaltung der diesbezüglichen
OECD-Richtlinien mit beiden Methoden
getestet und die Ergebnisse miteinander
verglichen. Das Resultat entsprach den
Erwartungen: Während im LLNA sieben
von neun Substanzen positiv reagierten
und damit als hautsensibilisierend gekennzeichnet
werden müssten, war es im Magnussen
Kligmann-Test lediglich eine der
getesteten Substanzen, die diese Kennzeichnung
bedingen würde.
Schlaglichter aus der Arbeit des Verbandes
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