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Anwenderberichte
Qualitäts- und kostenoptimiert
reinigen in der Medizintechnik
Doris Schulz
In der Medizintechnik reicht es
nicht aus, dass Bauteile „oberflächlich“
sauber sind. Bearbeitungsrückstände
wie z. B. Öle und
Emulsionen, Stäube, Grate und
Späne, aber auch Fingerabdrücke
und Flecken müssen rückstandsfrei
entfernt werden. Gleichzeitig
wird Biokompatibilität gefordert.
Welche Reinigungslösung dafür
die beste ist, lässt sich pauschal
nicht sagen. Effizient und prozesssicher
arbeiten moderne Reinigungssysteme,
die optimal auf
Werkstoff, Bauteilgeometrie, Verschmutzungsart
und -grad sowie
die Reinheitsanforderungen abgestimmt
sind.
Aufgrund des wachsenden Marktes
hat ein Hersteller chirurgischer
Implantate seine Reinigungskapazität
erweitert. Die Entscheidung
fiel auf eine dezentrale Lösung
mit zwei Lösemittel-Reinigungssystemen
für die Vor- und Zwischenreinigung
sowie einer wasserbasierten
Reinigungsanlage, die
zur Endreinigung eingesetzt wird.
Die Teile werden nach jeder
spanabhebenden Bearbeitung gereinigt.
Diese Arbeitsweise verbessert
die mechanischen Folgeoperationen,
da sich keine Späne und Öle
mehr auf den Oberflächen befinden.
Gleichzeitig ist bei der Verwendung
von unterschiedlichen
Bearbeitungsmedien ausgeschlossen,
dass es zu Vermischungen der
Schneidöle kommt, die häufig zu
Reinigungsproblemen führen.
Die Reinigung erfolgt mit Isoparaffin,
einem so genannten A3-Lösemittel.
Es zählt zu der Gruppe der
Kohlenwasserstoffe und ist praktisch
mit allen gängigen Schneidölen
kompatibel.
Die Implantate werden nach jeder spanabhebenden Bearbeitung in einem Lösemittel-Prozess
gereinigt. Die Endreinigung erfolgt als biokompatible Feinstreinigung
mit einem wässrigen Medium (Bild: Amsonic).
Eingesetzt wird es in den Anlagen
Amsonic 4000 und 4100 der
Amsonic AG, die jeweils mit Ultraschalleinrichtungenausgestattet
sind. Dadurch wird auch teilchenförmiger
Schmutz wie Späne
und Grate zuverlässig entfernt.
Beide Reinigungssysteme arbeiten
aufgrund der Entflammbarkeit
des A3-Reinigers unter Vakuum.
Gleichzeitig bietet die Vakuumtechnologie
den Vorteil, dass Verunreinigungen
auch aus Sacklöchern
und Bohrungen ausgetragen
werden.
Das Korbvolumen der Amsonic
4000 beträgt 15 Liter. Entsprechend
den teilespezifischen
Sauberkeitsanforderungen bei der
Vorreinigung sind in der Anlagensteuerung
unterschiedliche Reinigungsprogramme
mit den Schritten
Ultraschall-Tauchreinigung mit
heißem Lösemittel sowie Filtration,
Druckumfluten und Spitz-
reinigung, Dampfentfetten und
Vakuumtrocknung hinterlegt. Die
Zykluszeit liegt je nach Programm
zwischen zehn bis 20 Minuten.
Die Amsonic 4100, deren Korbvolumen
bei 33 Litern liegt, verfügt
über zwei Lösemitteltanks
– einen Vorreinigungstank und
einen Feinreinigungstank mit Destillat.
Beide Anlagen sind mit einer
kontinuierlichen Destillation ausgestattet,
die eine gleichbleibend
hohe Qualität des Reinigungsmediums
gewährleistet.
Nach der Lösemittelreinigung
weisen die Teile einen zwei bis
13 Nanometer starken Lösemittelfilm
auf, der Restkohlenstoffgehalt
beträgt 3 bis 10 mg/m 2 . Die
Endreinigung als biokompatible
Feinstreinigung findet im wässrigen
Reinigungssystem entsprechend
einem validierten Prozess
statt. Dabei kommt es nur zu einer
sehr geringen Verschmutzung des
32 DeviceMed Oktober 2009 ����www.devicemed.de