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Produkte und Dienstleistungen
Über Wasserfälle und Kaskaden in
der Produktentwicklung
Wenn sich Unternehmen der
Medizintechnik dazu entschlossen
haben, ein neues Produkt
auf den Markt zu bringen,
beginnt ein komplexes Projektszenario.
Mit einem definierten Zeitund
Kostenaufwand soll für und
mit dem Kunden die zielgenaue
Realisierung einer Idee erreicht
werden.
Die Balda Medical GmbH
& Co. KG ist ein Systemdienstleister,
der diesen Prozess betont
strukturiert angeht. So übernimmt
Balda nicht nur die Forschung und
Entwicklung in der Projektphase,
sondern unterstützt seine Kunden
über den gesamten Prozess
der Wertschöpfung hinweg. Ein
weiterer Mehrwert des Angebots
liegt in der produktionskostenoptimierten
Produktentwicklung im
Sinne eines Target Costing.
Definierte Projektphasen
Forschungs- und Entwicklungsdienstleistungen
sind für Balda
Medical die Grundlage für eine
hochwertige Produktion. Der
Bereich setzt sich aus Planung,
Umsetzung und Dokumentation
zusammen. Die gesamten Arbeitsabläufe
richten sich nach dem so
genannten „Phasenmodell“. Dieses
„Wasserfall- oder Kaskaden-
Prinzip“ besagt, dass zuerst eine
Phase durchlaufen und mit einem
Review abgeschlossen sein muss,
bevor die nächste beginnt. Es
unterteilt ein Projekt in die Definitions-,
Konzept-, Entwicklungs-,
Industrialisierungs- und schließlich
die Produktionsphase.
Die Definitionsphase dient zur
Konkretisierung der Aufgabenstellung.
Basierend auf den Kundenanforderungen
erfolgt zunächst
die Klärung der generellen Machbarkeit.
Danach wird der gesamte
Anschaulich bis ins Detail: Entwicklung eines
Trockenpulver-Inhalators.
Vorgang mit Hilfe von diversen
Methoden des Projektmanagements
geplant und angeboten. Die
sich an die Definitions- anschließende
Konzeptphase dient der
Ideen- und Lösungsfindung sowie
einer ersten Bewertung der Produktrisiken.
Diese Phase wird
durch die Genehmigung des Produktdesigns
abgeschlossen.
Anschließend beginnt die Entwicklungsphase,
in der die werkstoff-
und fertigungsgerechte
konstruktive Auslegung erfolgt.
Ergebnis dieser Phase sind Funktionsmuster
zur Design-Verifizierung.
Hier bildet die Genehmigung
des erstellten Produktmusters
den Endpunkt.
Die Produkt-Industrialisierungsphase
beschäftigt sich als
Zeitraum vor dem Beginn der
Pilotphase mit dem kompletten
Engineering und allen wichtigen
Maßnahmen wie etwa der Prozess-
Validierung, die für eine reibungslose
Pilotphase bzw. einen problemlosen
Produktionsbeginn notwendig
sind. Diese wird durch die
Freigabe des Prototyps oder, nach
erfolgreicher Design-Validierung,
des Medical Device abgeschlossen.
Am Ende einer jeden F&E-Phase
steht abschließend die Umsetzung
von Produktmustern, die
dem Kunden zeigen, inwieweit
sich Theorie und praktische
Umsetzung einander
bereits angenähert
haben. Das ist besonders
für OEMs wichtig, die
ihren Kunden gegenüber
ebenfalls den Fortschritt
der jeweiligen Projekte
praxisnah dokumentieren
müssen. Auch hierdurch
entsteht ein Mehrwert
für den Kunden: Mit den
Produktmustern kann er
Auswirkungen auf Kosten- und
Servicestruktur der jeweiligen Projekte
detailliert erfassen. Bei Balda
Medical ist die Arbeit von Forschung
und Entwicklung also klar
an der Prämisse des „Design for
Manufacturing“ ausgerichtet.
Eine besondere Aufgabe sieht
Balda in einer ganzheitlichen
Gestaltung der Kundenprodukte.
Ein Handheld soll Patienten
zwar zunächst helfen, aber ebenso
spielen haptische und optische
Aspekte eine entscheidende Rolle.
Dieser Mehrwert ist nicht zuletzt
ausschlaggebend für die Annahme
des Produktes am Markt.
Die Produktzulassung kann
dann entweder über die erstellte
Dokumentation erfolgen, oder
Balda Medical übernimmt auf
Wunsch sogar die komplette Produktzulassung.
Bei Balda müssen die Kunden
aber nicht immer zwingend alle
oben beschriebenen Projektphasen
durchlaufen. Auch Teilprozesse
sind nutzbar, wobei aus den
F&E-Tätigkeiten ein visualisierbarer
Projektplan entsteht, an dem
sich alle am Projekt Beteiligten
gemeinsam orientieren.
Kontakt:
Balda Medical GmbH & Co.KG
D-32549 Bad Oeynhausen
www.balda-medical.de
DeviceMed Oktober 2009 ����www.devicemed.de