(ABS) Terlux® HD - DeviceMed.de

Anwenderberichte
Die Lösemittel-Reinigungsanlage ist mit zwei Tanks für Vorreinigung und Feinreinigung
ausgestattet, sie arbeitet unter Vakuum (Bild: Amsonic).
wasserbasierten Reinigers, da die
Öle bereits während der Lösemittelreinigung
entfernt wurden.
Die Kontrolle der Biokompatibilität
erfolgt schließlich periodisch
anhand von Stichproben.
Produktentwicklung
Dass die Reinigung auch Einfluss
auf die Gestaltung neuer Produkte
hat, wird bei der Entwicklung von
Implantaten deutlich. Die spanend
bearbeiteten Implantatteile
aus Edelstahl sowie einer Titan-
Legierung weisen sehr feine Bohrungen
auf, die absolut zuverlässig
vom Bearbeitungsmedium befreit
werden müssen, Rückstände führen
bei der Montage der Teile zu
Problemen und Ausschuss.
Mit der klassischen nass-chemischen
Reinigung konnte der geforderte
Reinheitsgrad jedoch nicht
erreicht werden. Daher wandte
sich der Implantat-Hersteller an
die im schweizerischen Mezzovico
ansässige eCO2 SA, die Anbieter
von Systemen für die Reinigung
mit überkritischem Kohlendioxid
ist. Bei dieser Technologie wird
das CO 2 in einem Aggregatszustand
eingesetzt, in dem die physikalischen
Eigenschaften zwischen
der flüssigen und gasförmigen
Phase liegen: Es besitzt dabei eine
niedrige Viskosität und hohe Diffusionsgeschwindigkeitvergleichbar
mit einem Gas und ein Lösevermögen
wie eine Flüssigkeit.
Dies ermöglicht einen Stofftransport,
der Verunreinigungen wie
beispielsweise Öle und Fette selbst
aus kleinsten Kapillaren, Ritzen
und Poren „holt“.
Die Reinigung erfolgt üblicherweise
in einem Temperaturbereich
zwischen 20 und 40 Grad Celsius
und mit einem Druck von 200 bis
300 bar. Die kontrollierte Rotation
des Warenkorbs gewährleistet
dabei die gleichmäßige Exposition
aller Teile.
Versuche im Labormaßstab und
eine Testreihe im Technikum des
Anlagenherstellers zeigten, dass die
Behandlung mit dem überkritischem
CO 2 sämtliche geforderten
Reinheitsparameter erfüllt.
Die chemischen sowie physikalischen
und mechanischen
Eigenschaften der Implantatteile
entsprechen ebenso den Vorgaben
wie die biologischen Werte beispielsweise
hinsichtlich Bioburden
und hinsichtlich Zytotoxizität.
Der nächste Schritt war die Validierung
des CO 2 -Reinigungsprozesses
nach GMP (Good Manufacturing
Practices).
Da die Montage der Teile in
einem Reinraum erfolgt, integrierte
das Unternehmen das Reinigungssystem
so in die Wand, dass
Bedienpanel und Öffnung der Reinigungskammer
von diesem aus
zugänglich sind. Die Teile werden
der Anlage nach der nass-chemischen
Reinigung manuell zugeführt
und wieder entnommen. Um
dabei Verwechslungen zu vermeiden,
müssen für das Be- und Entladen
exakt definierte Wege eingehalten
werden.
parts2clean 2009
Die internationale Leitmesse für
Reinigung in Produktion und
Instandhaltung, die parts2clean,
findet vom 20. bis 22. Oktober
2009 auf dem neuen Messegelände
am Flughafen Stuttgart statt.
Sie ermöglicht die umfassende
Information über Reinigungssysteme,
alternative Reinigungstechniken,
über Reinigungsmedien,
Qualitätssicherungs- und Prüfverfahren,
Reinigungs- und Transportbehältnisse,
Entsorgung und
Wiederaufbereitung von Prozessmedien,
Handling und Automation
sowie Dienstleistung, Beratung,
Forschung und Fachliteratur.
Über 220 Aussteller aus elf
Ländern werden auf der diesjährigen
Messe vertreten sein.
Kontakt:
FairXperts GmbH
D-72639 Neuffen
www.parts2clean.de
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