phpro - Prozesstechnik für die Pharmaindustrie 02.2018

phpro
VERPACKUNG
Bild: Kraiburg TPE
TPE für den pharmazeutischen Markt
Mit Thermoplast M hat Kraiburg TPE Compounds entwickelt,
die für eine Anwendung bis hin zum direkten
Blut- und Medikamentenkontakt zugelassen sind und
sich medizinkonform einfärben lassen. Die Compounds
sind nach DIN ISO 10993–5 (Zytotoxizität), –10 (Intrakutan
Irritation), –11 (Akute System Toxizität), USP
Class VI (Kapitel 88) und DIN ISO 10993–4 (Hämolyse)
zertifiziert. Darüber hinaus ist für die Materialien bei
der US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA)
ein Drug Master File (DMF) hinterlegt. Die Compounds
für Medizinanwendungen werden ausschließlich auf
speziellen, zugewiesenen Aggregaten produziert. Mit
Thermoplast-M-Compounds können die Verarbeitungsstandards
im Reinraum eingehalten werden. Die Materialien
sind nach den gängigen Methoden mit Gammaoder
Betabestrahlung, EtO-Gas oder Heißdampf sterilisierbar.
www.prozesstechnik-online.de
Suchwort: phpro0218kraiburg
Rückverfolgung von Faltschachteln
Mit der Track-&-Trace-Maschine
Promatic PTT hat Romaco eine
Plattform für Fälschungssicherheitssysteme
zur Identifikation
von Faltschachteln entwickelt. Je
nach Spezifikation kann die Promatic
PTT entweder in neue Linienkonfigurationen
implementiert
oder auch als Retrofit nachgerüstet
werden. Dabei spielt es
keine Rolle, ob das PTT-Modul
an einen kontinuierlichen oder
getakteten Kartonierer von Promatic
oder an ein Fremdaggregat
angeschlossen wird. Die unabhängig
arbeitende Maschine
mit Servoantrieb synchronisiert
den Betrieb der vor- und nachgeschalteten
Linienkomponenten
und sorgt für einen positiven
Faltschachteltransfer mit
Transportzahnriemen.
Bild: Romaco
Zunächst werden die Packungen
von der Seite mit variablen Daten
und dem Pharmacode,
wahlweise einem 2-D-Datamatrix
oder QR-Code, bedruckt.
Im Anschluss können die Druckdaten
mit OCR/OCV optisch
ausgelesen und verifiziert werden.
Dieses System eignet sich
auch für die Anbindung einer
Serialisierungssoftware. Außerdem
besteht die Möglichkeit,
von oben eine Vignette auf den
Faltschachteln aufzubringen.
Auch dieser Vorgang wird von
einer Kamera überwacht. Darüber
hinaus können die Verschlusslaschen
auf beiden Seiten
der Faltschachtel mit Sicherheitsetiketten
versiegelt werden.
www.prozesstechnik-online.de
Suchwort: phpro0218romaco
Schlüsselfertige Serialisierungssoftware
Bild: Adents
Das schlüsselfertige Serialisierungssoftwarepaket
Adents Seriza
ermöglicht Arzneimittelherstellern
die einfache Einhaltung
von aktuellen und zukünftigen
Richtlinien hinsichtlich
Produkt identifikation und
-Rückverfolgbarkeit. Adents
Seriza ist eine standardisierte
Serialisierungslösung, die sich
rasch in pharmazeutische Abfüllanlagen
implementieren und
einfach auf weitere Linien oder
sogar Standorte übertragen lässt.
Dies ist vor allem vor dem Hintergrund
der nahenden Frist für
die verbindliche Einhaltung der
Flexibler Tamper-Evident-Etikettierer
Bild: LSS
EU-Fälschungsschutzrichtlinie
(2011/62/EU) im Jahr 2019
wichtig. Da die Konfiguration
vollständig auf Standortebene
stattfindet, ist eine separate
Konfiguration pro Linie un -
nötig, was wiederum das Risiko
menschlicher Fehler reduziert
und die Validierung erleichtert.
Die Serialisierungssoftware von
Adents ist hardwareunabhängig,
was bedeutet, dass sie mit
verschiedensten Geräten kom -
patibel ist.
www.prozesstechnik-online.de
Suchwort: phpro0218adents
Die Tamper-Evident-Etikettiermaschine
von LSS erfüllt die Serialisierungsanforderungen
der
EU-Richtlinie 2011/62/EU. Sie
versiegelt Faltschachteln und ist
mit Druck- und Sichtkontrollsystemen
aller Marken kompatibel.
Auf jeder einzelnen Schachtel
bringt der Etikettierer eine
andere Seriennummer an und
stellt damit die Rückverfolgbarkeit
sicher. Bis zu 300 Verpackungen
pro Minute etikettiert
die Tamper-Evident-Lösung und
versiegelt Faltschachteln mit
versetztem Steckverschluss sowie
Deckelverschluss. Die flexible
Maschine verarbeitet Faltschachteln
von 50 bis 220 mm
Weite, 15 bis 120 mm Höhe sowie
40 bis 120 mm Länge und
bringt sowohl transparente als
auch nicht-transparente Etiketten
an. Dank ihres kleinen Footprints
lässt sie sich offline und
inline auch in kleine Produktionsflächen
integrieren. Während
der Zuführung registriert der
Etikettierer Position und Länge
jeder Verpackung. Beim Verarbei -
tungs prozess kann die Etikettiermaschine
jederzeit stoppen und
wie der starten und dabei ein
sicheres Produktregister beibehalten.
www.prozesstechnik-online.de
Suchwort: phpro0218lss
56 phpro 02-2018