phpro - Prozesstechnik für die Pharmaindustrie 02.2018

Smarte Lösungen – Pack-Handling-Systeme MV-50 C und MV-70 F
SaaS+ – Sichere Serialisierung von
Faltschachteln
men als auch für Großkonzerne. Die MV-50,
ein kompaktes Pack-Handling-System, bildet
die Maschinenbasis für SaaS+. Die offene
Bauweise erlaubt den Einsatz einer breiten
Palette verschiedener Kennzeichnungssysteme.
Da das System zwei Druckpositionen
bietet, können Faltschachteln nicht nur
auf der Vorder-, sondern auch auf der Rückseite
präzise und in hoher Qualität gekennzeichnet
werden. Angebunden an die leistungsstarke
Serialisierungssoftware S-TTS
(Secure Track & Trace Solutions) verifiziert
die Lösung im Anschluss die Serialisierung
und überprüft die Qualität in Anlehnung an
ISO/IEC-Standards. Auf diese Weise können
mit dem System – abhängig von den Rahmenbedingungen
– bis zu 400 Faltschachteln
pro Minute zuverlässig serialisiert
werden.
Datenfluss und Datenverwaltung
Der Datenfluss, die Datenverwaltung und
die hierzu benötigten Schnittstellen spielen
neben technischen und hardwarebezogenen
Aspekten von Serialisierungslösungen eine
wichtige Rolle. Eine Frage ist zum Beispiel,
auf welche Weise die für die Serialisierung
notwendigen Seriennummern in den Prozess
eingespeist werden. Die MV-50 bietet
hierfür zwei Möglichkeiten. Die erste ist der
integrierte Nummerngenerator, der die Seriennummern
direkt erzeugt. Alternativ
können extern generierte Nummern über
einen USB-Anschluss in das System eingespeist
werden. Die MV-50 bedruckt die Faltschachteln
mit den so zur Verfügung gestellten,
eindeutigen Kennzeichnern und verifiziert
die gedruckten Daten im Anschluss. Im
nächsten Prozessschritt kommt der dritte
Partner Tracekey, ein IT Anbieter für die
pharmazeutische Industrie, ins Spiel. Die
zur Serialisierung gehörigen Daten werden
über sichere IT-Verbindungen ausgetauscht.
Dabei sorgt die cloudbasierte Datenverwaltung
dafür, dass auch große Datenmengen
in Echtzeit nachvollziehbar sind. Ein Rechenzentrum
mit Sitz in Frankfurt speichert
alle Daten nach deutschen Datenschutzrichtlinien.
Tracekey übernimmt hierfür alle notwendigen
Prozesse bis hin zur Erstellung
behördenkonformer Berichte.
Gebündeltes Know-how
Ein Serialisierungsservice wie SaaS+ ist für
Kunden eine sichere und vor allem effiziente
Lösung, um die Regularien der EU FMD
fristgerecht und flexibel umzusetzen. Die
Implementierung von Lösungen zur Serialisierung
ist komplex und setzt Wissen aus
unterschiedlichen Bereichen wie Verpackungsprozesse,
Maschinenbau, IT, Supply
Chain-Logistik und Datenmanagement voraus.
Selten kann ein Anbieter von Serialisierungslösungen
profundes Know-how aus all
diesen Bereichen bieten. Aus diesem Grund
setzen Serialisierungslösungen häufig aus
dem Blickwinkel an, der im Fokus des jeweiligen
Anbieters steht; sei es von der IToder
Hardware-Seite. SaaS+ bietet kompetenten
Serialisierungs-Rundum-Service für
die pharmazeutische Industrie, der auf umfassendem
Wissen aus all diesen Bereichen
basiert: MSK ist mit einer Herstellererlaubnis
nach § 13 Arzneimittelgesetz (AMG) in
der Pharmalogistik zu Hause, Tracekey ist
ein Experte für cloudbasiertes Datenmanagement
und Laetus hat die jahrzehntelange
Erfahrung in der Implementierung von
Qualitätskontrollen und Track & Trace-Systemen
in pharmazeutische Verpackungsprozesse.
Damit ist SaaS+ gebündeltes Knowhow
für mehr Flexibilität, Sicherheit und
Wirtschaftlichkeit in Verpackungsprozessen
und Supply Chain.
Vorkonfigurierte Lösungen
Eine weitere Lösung, die schnelle Hilfe in
Sachen EU-konforme Serialisierung verspricht,
ist die smarte Produktreihe von
Laetus. Hierzu gehören die MV-50 C und
die MV-70 F. Zwei Pack-Handling-Systeme
für die Kennzeichnung von Faltschachteln.
Vorkonfiguriert und bereits mit allem ausgestattet,
was für die sichere Umsetzung der
Serialisierungsvorschriften nötig ist, sind
beide Systeme kurzfristig lieferbar und damit
ohne lange Vorlaufzeiten einzusetzen.
Dabei punktet die MV-50 durch ihre äußerst
kompakten Maße, während die MV-70 zusätzlich
zur Kennzeichnung auch noch einen
Öffnungsschutz aufbringt. Mit dieser
Produktreihe und dem Serialisierungsservice
SaaS+ bietet Laetus Lösungen, um die
europaweit geforderten Kennzeichnungsvorschriften
fristgerecht und flexibel abzudecken.
www.prozesstechnik-online.de
Suchwort: phpro0218laetus
AUTORIN:
BARBARA SCHLEPER
Freie Journalistin
phpro 02-2018 61