phpro - Prozesstechnik für die Pharmaindustrie 02.2018
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<strong>phpro</strong><br />
PRODUKTION<br />
Bestimmung der Lebendzelldichte von CHO-Zellen<br />
Offline oder online?<br />
Säugetierzellen werden häufig in der industriellen Produktion von therapeutischen<br />
Proteinen eingesetzt. Informationen zu den Wachstumsbedingungen erhält man<br />
durch Probenahme und Offlineanalyse. Es geht aber auch online mit dem Incyte-<br />
Sensor von Hamilton Bonaduz. Die Technische Universität Budapest in Ungarn ist in<br />
der Zellkulturtechnologie sehr erfahren und hat <strong>die</strong> online erfasste Lebendzelldichte<br />
mit der etablierten Offlinemethode verglichen.<br />
Obwohl Säugetierzellen aufwendig und<br />
kostenintensiv zu kultivieren sind, greifen<br />
Unternehmen <strong>für</strong> eine Vielzahl an Biopharmazeutika<br />
auf sie zurück. Die wichtigsten<br />
Säugetierzellen <strong>für</strong> therapeutische Proteine<br />
sind dabei <strong>die</strong> CHO-Zellen (Chinese Hamster<br />
Ovary). Sie werden in der Zellbiologie<br />
und Biotechnologie zur industriellen Produktion<br />
u.a. von monoklonalen Antikörpern<br />
<strong>für</strong> Therapie- und Diagnosezwecke eingesetzt.<br />
Aufgrund gestiegener Kosten <strong>für</strong> Säugetierzellen<br />
sind alle <strong>für</strong> deren Wachstum<br />
negativen Einflüsse so weit wie möglich zu<br />
vermeiden. Stu<strong>die</strong>n zeigen, dass bis zu 15 %<br />
der Zellkulturexperimente falsch interpretiert<br />
oder kontaminiert werden. Andere Aspekte,<br />
<strong>die</strong> zu Problemen führen können, sind<br />
Nährstoffmangel, Ansammlung von apoptotischen<br />
Zellen, Änderungen des pH-Wertes<br />
oder genetische Veränderungen. Um <strong>die</strong>s zu<br />
umgehen sowie einen wirtschaftlichen und<br />
skalierbaren Produktionsprozess zu erreichen,<br />
sind sterile Bedingungen in Bioreaktoren<br />
<strong>für</strong> <strong>die</strong> CHO-Zellkulturen eine Grundvor -<br />
aussetzung. Die meisten Informationen über<br />
<strong>die</strong> Wachstumsbedingungen können durch<br />
Probenahme und Offline-Messung wichtiger<br />
Parameter und der Zellviabilität erhalten<br />
werden. Probenahme und Offlinemessungen<br />
erhöhen das Risiko <strong>für</strong> Kontaminationen.<br />
Bild: wavebreakmedia, shutterstock<br />
Für einen wirtschaftlichen und skalierbaren Produktionsprozess sind sterile Bedingungen eine Grundvoraussetzung<br />
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