packaging journal 6_2021

Besonderheit Transportsystem: Das vertikal umlaufende System ist so konzipiert,
dass keine Leerlaufzeiten oder Staus entstehen.
Variabel dosieren: Die Ausstattung mit bis zu drei
Dosierstationen für verschiedene Füllvolumen ist möglich
(im Detail ein Druck-Vakuum-Dosierrad).
Luftversorgung und Reinigung im Abfüllbereich
Natürlich stellen auch flüssige Pharmazeutika die Abfüllung vor zahlreiche
Herausforderungen. Bei pharmazeutischen Pulvern kommt
deren Konsistenz erschwerend hinzu: Die fein gemahlenen Wirkstoffe
stauben leicht. Um Maschinenbediener sicher zu schützen, sind
staubdichte Barrieren und eine abgeschlossene Luftversorgung mit
effizienten und leistungsstarken Filtersystemen im Füllbereich erforderlich.
Ein erweitertes UDAF-(Uni-Directional Air-Flow, zu Deutsch:
unidirektionaler Luftstrom)-Belüftungssystem etwa reinigt und
temperiert die zirkulierende Luft des Abfüllbereichs und reguliert
die Luftfeuchtigkeit. Auch die Maschinenreinigung ist bei Pulvern
besonders aufwendig. Die feinen Staubteilchen können sich überall in
der Maschine festsetzen. Abhilfe schaffen ein offenes Design, leichte
Zugänglichkeit sowie die Reinigung und Sterilisation (CIP-SIP) des
Produktzuführsystems.
Baugröße als Kostenfaktor
Je größer der Abfüllbereich einer Anlage, desto höhere Kosten fallen
für Sicherheitsumschließungen, Filtration, Temperierung, Betrieb,
Wartung und Reinigung an. Gerade im Reinraum Klasse B, wo die Pulver
üblicherweise abgefüllt werden, zählt jeder Zentimeter. Hier bietet
eine vertikale Bauweise mit guter Zugänglichkeit und der Möglichkeit
zum Wandeinbau mit Wartungsmöglichkeiten außerhalb des Füllraums
enorme Vorteile. Ist der Füllbereich zusätzlich vom Ein- und Auslauf
abgetrennt, verringert sich der Raum, der mit steriler Trockenluft entstaubt
und gekühlt werden muss. Ein modularer Aufbau, bei dem pharmazeutische
Hersteller flexibel zwischen unterschiedlichen Füll- und
Wiegemodulen wählen können, bringt weitere Platzersparnis. Neben
der Größe ist die Zeit ein weiterer ausschlaggebender Faktor für die
Kostenreduzierung: Je schneller Formatteile gewechselt werden können
und je weniger produktberührende Teile es zu reinigen gibt, desto
schneller kann mit einer neuen Charge begonnen werden.
Schnelligkeit durch variablen Transport
Allein mit etwa 230 Maschinen weltweit unterstützt Syntegon Technology
seine Kunden bei der Abfüllung pharmazeutischer Pulver. Je
nach Aufgabenstellung kommen optimierte technologische Lösungen
zum Einsatz, so auch beim Transport innerhalb des Abfüllprozesses.
So kann die AFG 5000 von Syntegon bis zu 480 Vials pro Minute verarbeiten.
Dafür wurde vom Unternehmen ein einzigartiges Transportsystem
entwickelt, das sicher zwischen kontinuierlichem und getaktetem
Transport variiert: Während die Vials kontinuierlich einlaufen,
passt das Transportsystem die Geschwindigkeit im weiteren Verlauf
präzise dem Rhythmus der einzelnen Arbeitsstationen wie Befüllen,
Wiegen oder Stopfensetzen an. So lassen sich Verzögerungen im Arbeitsablauf
vermeiden. Das vertikal umlaufende Transportsystem ist
so konzipiert, dass keine Leerlaufzeiten oder Staus entstehen. Sobald
die Trägersysteme die Vials nach dem Stopfensetzen am Auslauf
abgegeben haben, fahren die Shuttles im Schnellmodus wieder
zum Einlauf zurück und stehen für den nächsten Transport bereit. Die
hundertprozentige In-Prozess-Kontrolle stellt zudem sicher, dass
kein unnötiger Produktverlust entsteht – ein weiterer Vorteil für die
Herstellung kostensensitiver Antibiotika.
Sicherheit und Effizienz vereinen
Um bei der Entscheidung für eine bestimmte Anlage auf Nummer sicher
zu gehen, empfiehlt sich eine frühe Zusammenarbeit zwischen
Medikamenten- und Maschinenhersteller. Ihre umfassenden Erfahrungen
geben die Spezialisten von Syntegon gern an ihre Kunden weiter,
z. B. im „Pulverlabor“ in Crailsheim. Hier unterstützen die Maschinenexperten
bei der Auswahl des idealen Füllsystems, ermitteln die
optimalen Einstellparameter oder führen Grundlagenuntersuchungen
durch, um höchste Sicherheit für Bediener, Produkt und Patienten mit
der erforderlichen Effizienz zu vereinen – und damit zumindest anlagenseitig
die Voraussetzungen für eine regionale Produktionsstrategie
zu schaffen.
>> www.syntegon.com
Filling of antibiotic powders – highly complex production conditions
Margins in pharmaceutical powder processing are low and production
conditions are complex. This has led to a shift of manufacturing capacities
to lower-cost markets. With this development in mind, how can
supply bottlenecks be avoided? And what does it take to revive local
production? Of course, equipment suppliers such as Syntegon Technology
can’t master these challenges on their own. However, they can
contribute their long-term expertise and technological solutions to
change things for the better.
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06 | 2021