Hygiene Report 5/2023

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hygienic Design 5·23 Hygienegerecht bis ins Kabelmanagement AGRO AG: Verschraubungs-Baureihen Progress aqua und UltraFLAT im Hygienic Design Die hohen hygienischen Standards der Wasserwirtschaft, Getränke- und Nahrungsmittelindustrie gelten auch für das Kabelmanagement. So müssen Kabelverschraubungen, die in hygienisch sensiblen Bereichen oder Reinräumen zum Einsatz kommen, hinsichtlich Formgebung, Materialien, Dichtigkeit, Temperatur- und Chemikalienresistenz besonderen Anforderungen genügen. Mit den Baureihen Progress aqua und Progress UltraFLAT bietet die schweizerische AGRO AG (Hunzenschwil), die wie der deutsche Kabelverschraubungs-Spezialist KAISER GmbH & Co. KG (Schalksmühle) zur KAISER GROUP gehört, Lösungen an, die auch in extremen Temperaturbereichen eine hygienegerechte Produktion ermöglichen. In der Lebensmittel- und Getränkeproduktion sowie der Trinkwasserversorgung beugen strenge Hygienevorschriften der Gefahr von Verunreinigungen und Keimbelastungen vor. Die Europäische Verordnung 852/2004 zur Lebensmittelhygie ne verlangt eine durchgängige Überwachung der Lebensmittelsicherheit vom Erzeuger bis zum Verbraucher. Die Kabelverschraubungen Progress aqua erfüllen alle Anforderungen der KTW W270 für Trinkwasseranwendungen. Fotocollage: AGRO AG Seit 2006 müssen Lebensmittelproduzenten EU-weit ein Hygiene-Managementsystem nach HACCP-Prinzipien einrichten sowie ihre Vorkehrungen und Maßnahmen transparent dokumentieren. Weitere Regelwerke befassen sich mit den speziellen Branchenanforderungen an die hygienegerechte Konstruktion von Produktionsstätten, Anlagen und Installationen. In mehr als 50 Richtlinien hat die Europe- an Hygienic Engineering and Design Group (EHEDG) – eine 1989 aus dem Zusammenschluss von Ausrüstern für die Lebensmittelherstellung, lebensmittelverarbeitenden Firmen, Forschungsinstituten und öffentlichen Gesundheitsinstitutionen hervorgegangene Stiftung – Hygienekriterien für Fertigungsverfahren, Gerätschaften und Komponenten definiert. Die EHEDG unterstützt die Nahrungsmittelindustrie bei der Umsetzung der Hygienevorschriften im Produktionsprozess und bietet Maschinenbauern und Komponentenlieferanten an, ihre Produkte nach den Hygienic-Design- Anforderungen bewerten und zertifizieren zu lassen. Hygiene-Design in ultraflach Zentrale Design-Faktoren sind korrosions- und chemikalienbeständige Materialien, die auch aggressive Reinigungsmittel verkraften und kein Auslaugen von Werkstoffbestandteilen zulassen. Zur einfachen Reinigung sollten die Oberflächen eine möglichst geringe Rautiefe aufweisen, keine spitzen Winkel, Fugen oder Toträume bieten und alle Anschlüsse gegen starkes Strahlwasser abgedichtet sein. Zudem sind in der Lebensmittelproduktion eingesetzte Bauteile oftmals hohen thermischen und mechanischen Belastungen sowie Nässe ausgesetzt und müssen z.B. in Kühlräumen und Gefrieranlagen ebenso zuverlässig wie an Garöfen, Back- und Frittierstraßen funktionieren. Für ein hygienegerechtes Kabelmanagement hat die AGRO AG ihre Progress-Baureihe um äußerst flach dimensionierte Kabelverschraubungen mit Edelstahlfrontring erweitert. Die Modelle der Reihe Progress ultraFLAT sind in acht Größen für Gewinde von M16 x 1,5 bis M32 x 1,5 und Kabeldurchmesser zwischen 5 und 20,5 mm erhältlich. Der flache, konisch zulaufende Frontring erschwert das Anhaften von Verschmutzungen, lässt sich mit Strahlwasser und chemischen Reinigungsmitteln rundum rückstandslos säubern, ohne dass Restnässe zurückbleibt. Spezielle Progress-Kompressionstechnik sorgt für hohe Dichtigkeit und kabelschonende Zugentlastung. Beim Anziehen der Druckmutter bildet die FKM-Dichtung einen Wulst aus, der die Verschraubung in Ultraflache, hygienegerechte Installationstechnik mit spezieller Kompressionsdichtung. Schutzart IP68 bzw. IP69K gegen Staub, Schmutz und Nässe schützt. Dank staubdichter Ausführung können keine Partikel aus dem Gehäuseinneren in die Umgebung gelangen. Bei Bedarf bietet man die für einen Temperaturbereich von -40 bis +200 °C geeigneten Kabelverschraubungen auch mit Frontring aus A4-Edelstahl an. Modellvariante in Reinform Besonders sensible Fertigungsabläufe erfolgen unter Reinraumbedingungen, damit Produkte und Produktionsumgebungen nicht durch Partikel und Keime beeinträchtigt werden. Auch in der Lebensmittelproduktion werden immer mehr Verarbeitungsprozesse reinraumgeschützt durchgeführt, um z.B. die Haltbarkeit frischer Produkte zu verlängern. Die EG-Verordnung 852/2004 zur Lebensmittelhygiene fordert, dass Flächen an jeder Art von Reinraum-Technik „in einwandfreiem Zustand zu halten“ sowie 26 www.hygiene-report-magazin.de
november hygienic Design Die ultraflache Progress-Kabelverschraubung von AGRO ist auch in hygienegerechter Ausführung für Reinraumanwendungen und die Lebensmittelindustrie erhältlich. Fotos (3): Kaiser GmbH & Co. KG „leicht zu reinigen und erforderlichenfalls zu desinfizieren“ sein und daher in der Regel aus „glattem, abriebfestem, korrosionsfestem und nichttoxischem Material“ bestehen müssen. Als Reinräume eingestufte Produktionsbereiche bedürfen regelmäßiger Prüfung und Wartung der Partikel- und Kanalfilter sowie konstanter klimatischer Verhältnisse hinsichtlich Temperatur, Luftfeuchte und -druck. Schleusen, schmutzabsorbierende Fußmatten und spezielle Schutzkleidung beugen Verunreinigungen durch das Personal vor. Die Grenz- Klasse werte zur Einstufung von Reinräumen hinsichtlich zulässigen Partikel-, Keim- und Bakterienaufkommens sind in der DIN EN ISO 14644, der VDI-Richtlinie 2083 und im GMP-Leitfaden der EU zu finden. In Reinräumen eingesetzte Betriebsmittel werden zwar nicht gesondert zertifiziert, doch müssen sie reinraumtaugliche Eigenschaften aufweisen, um nicht zur Partikel- oder Keimbelastung beizutragen. Daher hat AGRO auch acht Varianten der Progress ultraFLAT Kabelverschraubung in reinraumgeeigneter Ausführung im Sortiment. Ruhezustand ≥ 0,5 µm Ruhezustand ≥ 5 µm Diese Einheiten mit Edelstahl- Frontring verfügen über FDAkonforme FPM-Dichteinsätze, bieten Schutzart IP68 bzw. IP69K und halten Temperaturen von -40 bis +200 °C stand. Die innovativen Kabelverschraubungen der Baureihe Progress ultraFLAT bieten durch ihre vandalismusgeschützte Konstruktion keine Angriffsfläche für willkürliche Beschädigungen und eignen sich laut Hersteller mit ihrer ultraflachen Formgebung auch für gestalterisch anspruchsvolle Installationen. Sauber abgetaucht Mit der Serie Progress aqua bietet die AGRO AG nach eigenen Angaben als erster Hersteller eine gemäß KTW W270 für Trinkwasseranwendungen zertifizierte Kabelverschraubung an. Hygienische und gesundheitliche Kriterien haben auf Empfehlung der WHO weltweit zur Verschärfung der Grenzwerte für Inhaltsstoffe im Trinkwasser geführt. Alle Armaturen, Wasserverbrauchsapparate, Anlageteile und Installationsmaterialien, die der Trinkwasserverteilung dienen, sind grundsätzlich zertifizierungspflichtig oder Betriebszustand ≥ 0,5 µm Betriebszustand ≥ 5 µm A 3.520 20 3.520 20 B Sterilräume 3.520 29 352.000 2.900 C 352.000 2.900 3.520.000 29.000 D Reinräume 3.520.000 29.000 Klasse Empfohlene Grenzwerte an „koloniebildenden Einheiten“ (KBE) für die mikrobiologische Kontaminierung Luftprobe KBE/m³ Petrischalen (ø 90 mm) KBE / 4 Stunden (b) Kontaktplatten (ø 55 mm) KBE / Platte Handschuhabdruck 5 Finger KBE / Handschuh A 1 1 1 1 B Sterilräume 10 5 5 5 C 100 50 25 D Reinräume 200 100 50 Tabelle: Zulässige Partikel- und Keimbelastung für Rein- und Sterilräume nach EU-GMP-Leitfaden müssen von den nationalen Verbänden des Gas- und Wasserfaches für den vorgesehenen Zweck als geeignet beurteilt werden. Für die Freigabe von Werkstoffen, die mit Trinkwasser in Berührung kommen, ist zusätzlich zur KTW-Prüfung des Fertigteils eine Prüfung des mikrobiologischen Verhaltens der verwendeten Gummimischung gemäß den W270-Vorschriften erforderlich. Diese Vorschriften der nationalen Vereinigungen Progress aqua Kabelverschraubungen gibt es in acht Abmessungen für Kabeldurchmesser von 3,5 bis 33 mm. des Gas- und Wasserfaches haben zu einer drastischen Reduzierung der zugelassenen KTW-Mischungen geführt. Alle Materialien der Kabelverschraubung Progress aqua verfügen über eine KTW W270- Zulassung und entsprechen der Trinkwasserverordnung und dem aktuellen Regelwerk. Die aus rostfreiem A2-Stahl gefertigte Modellreihe gibt es in acht Abmessungen für Kabeldurchmesser von 3,5 bis 33 mm mit metrischen Gewinden im M12 x 1,5- bis M40 x 1,5-Format. Dichtung und O-Ring aus langlebigem, witterungs- und temperaturbeständigem EPDM- Elastomer sorgen für eine Dichtigkeit von IP68/69. Die zulässige Temperaturspanne liegt zwischen -40 und +85 °C. KAISER GmbH & Co. KG Ramsloh 4 D-58579 Schalksmühle www.kaiser-elektro.de 27
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