Reocor S - BIOTRONIK USA - News

137 Conformidad según IEC 60601-1-2
Directrices y declaración del fabricante – Inmunidad
a interferencias de todos los modelos de marcapasos
externos (IEC 60601-1-2: Tabla 3)
El dispositivo va destinado a su uso en un entorno
electromagnético como el que se describe a continuación.
El usuario del dispositivo debería garantizar que
éste se usará en un entorno tal.
Comprobación
de la inmunidad
a interferencias
Interferencias de
AF inducidas
según
IEC 61000-4-6
Nivel de
comprobación
según IEC 60601
Nivel de
conformidad
10 V rms
10 kHz – 80 MHz
fuera de bandas
ISM a 10 V rms
d = 0,35 P
Directrices sobre el entorno
electromagnético
No se usarán teléfonos u
otros equipos móviles o inalámbricos
a una distancia
menor a la de seguridad respecto
a cualquier parte del
dispositivo, cables incluidos.
Distancia de seguridad
recomendada:
Español
Interferencias de
AF emitidas
según
IEC 61000-4-3
10 V rms
10 V rms
10 kHz – 80 MHz
d = 1,2 P
dentro de bandas
ISM a)
10 V/m
10 V/m
800 MHz – 2,5 GHz
d = 1,2 P
para 80 MHz – 800 MHz
d = 2,3
P
para 800 MHz – 2,5 GHz