Reocor S - BIOTRONIK USA - News

185 Conformité à CEI 60601-1-2
Directives et déclaration du fabricant –
Immunité aux interférences électromagnétiques
(CEI 60601-1-2 : Tableau 2)
Le dispositif a été conçu pour être utilisé dans un
environnement électromagnétique similaire à celui
décrit ci-dessous. L'utilisateur doit faire en sorte que
l'appareil soit utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
aux interférences
Décharge d'électricité
statique selon
CEI 61000-4-2
Perturbations électriques
transitoires
rapides/rafales
selon
CEI 61000-4-4
Tensions transitoires
(surtensions)
selon
CEI 61000-4-5
Chutes de tension,
interruptions de
courte durée et
variations de la
tension d'alimentation
selon
CEI 61000-4-11
Champ magnétique
aux fréquences
d'alimentation
(50/60 Hz) selon
CEI 61000-4-8
Niveau de test
selon
CEI 60601
±6 kV décharge
de contact
±8 kV décharge
dans l'air
Sans objet
Sans objet
Sans objet
Niveau de
conformité
±6 kV décharge
de contact
±15 kV
décharge
dans l'air
Directives concernant l'environnement
électromagnétique
Le sol doit être en bois, en
béton ou en carrelage céramique.
Si le sol est revêtu d'un
matériau synthétique, l'humidité
atmosphérique relative doit
être d'au moins 30 %.
3 A/m 30 A/m L'intensité du champ magnétique
doit être équivalente à celle
d'un environnement commercial
et hospitalier habituel.
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