Reocor S - BIOTRONIK USA - News

44 Konformität gemäß IEC 60601-1-2
Deutsch
Leitlinien und Erklärung des Herstellers –
Elektromagnetische Störfestigkeit für alle externen
Herzschrittmachermodelle
(IEC 60601-1-2: Tabelle 3)
Das Gerät ist für den Betrieb in der unten beschriebenen
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
Der Anwender des Geräts sollte gewährleisten, dass
es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Prüfung der
Störfestigkeit
Geleitete HF-
Störgrößen nach
IEC 61000-4-6
Gestrahlte HF-
Störgrößen nach
IEC 61000-4-3
Prüfpegel nach
IEC 60601
Übereinstimmungspegel
Leitlinien zur elektromagnetischen
Umgebung
10 V rms
10 V rms
10 kHz bis 80 MHz
d = 0,35 P
außerhalb von ISM-
Bändern a
10 V rms
10 V rms
10 kHz bis 80 MHz
d = 1,2 P
innerhalb von ISM-
Bändern a)
10 V/m
10 V/m
800 MHz bis 2,5 GHz
d = 1,2 P
Tragbare und mobile Funkgeräte
werden nicht näher an
einem beliebigen Teil des
Geräts, einschließlich Kabeln,
verwendet, als der empfohlene
Schutzabstand.
Empfohlener Schutzabstand:
für 80 MHz bis
800 MHz
d = 2,3
P
für 800 MHz bis
2,5 GHz