Reocor S - BIOTRONIK USA - News

187 Conformité à CEI 60601-1-2
Test d'immunité
aux interférences
Niveau de test
selon CEI 60601
Niveau de
conformité
Directives concernant l'environnement
électromagnétique
P étant la puissance nominale
maximum de l'émetteur en
watts [W] selon les indications
du fabricant de l'émetteur, et d
étant la distance de sécurité
recommandée en mètres [m] b) .
L'intensité du champ magnétique
d'émetteurs radio stationnaires
doit, conformément aux
examens sur le terrain, et
quelle que soit la fréquence, c)
être inférieure au niveau de
conformité d) .
Des interférences sont possibles
à proximité d'appareils
portant le symbole ci-dessous.
REMARQUE : il se peut que ces directives ne soient pas applicables dans tous les cas
de figure. La propagation des ondes électromagnétiques est affectée par l'absorption
et la réflexion dues aux bâtiments, aux objets et aux personnes.
Français
a) Les bandes ISM (destinées aux applications industrielles, scientifiques et médicales)
comprises entre 150 kHz et 80 MHz sont de 6,765 MHz à 6,795 MHz ;
13,553 MHz à 13,567 MHz ; 26,957 MHz à 27,283 MHz et 40,66 MHz à 40,70 MHz.
b) Les niveaux de conformité existant dans les bandes de fréquence ISM comprises
entre 150 kHz et 80 MHz et dans la gamme de fréquence de 80 MHz à 2,5 GHz sont
destinés à réduire la probabilité que des appareils mobiles de communication
créent des perturbations s'ils parviennent accidentellement dans la zone de traitement
des patients. Il est par conséquent recommandé de respecter une distance
de sécurité plus importante dans ces gammes de fréquence (facteur 1,2 au lieu de
0,35).
c) Il est impossible de prévoir avec précision l'intensité du champ des émetteurs stationnaires
tels que des stations de base pour téléphones portables, appareils radio
terrestres mobiles, appareils de radio amateur, radio et télévision AM et FM. Il est
recommandé de mener une étude du site afin de déterminer quel environnement
électromagnétique est produit par des émetteurs HF fixes. Si l'intensité du champ
mesurée sur le lieu d'utilisation de l'appareil dépasse le niveau de conformité HF
ci-dessus, il convient de surveiller l'appareil afin de garantir qu'il fonctionne correctement.
Si cela est nécessaire, prendre des mesures supplémentaires, par ex.
pour modifier l'orientation ou l'emplacement du stimulateur cardiaque externe.
d) Dans la gamme de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ
doivent être inférieures à 10 V/m.