Reocor S - BIOTRONIK USA - News

278 Conformidade com IEC 60601-1-2
Diretivas e declarações do fabricante –
Resistência a interferência eletromagnética
para todos os modelos de marcapassos externos
(IEC 60601-1-2: Tabela 3)
O aparelho é previsto para a operação no ambiente
eletromagnético abaixo descrito. O usuário do aparelho
deve garantir que o mesmo é utilizado num
ambiente conforme esta descrição.
Português
Verificação da
resistência a
interferências
Interferências
induzidas de
AF conforme
IEC 61000-4-6
Interferências
de AF emitidas
conforme
IEC 61000-4-3
Nível de teste Nível de
conforme IEC 60601 conformidade
Diretrizes para o ambiente
eletromagnético
10 V rms
10 kHz a 80 MHz
d = 0,35 P
fora de bandas ISM a
10 V rms
10 kHz a 80 MHz
dentro de bandas
ISM a) d = 1,2 P
10 V/m
800 MHz a 2,5 GHz
10 V/m
Aparelhos de comunicação
por rádio móveis e portáteis
não são utilizados mais próximos
a qualquer parte do aparelho,
inclusos os cabos, do
que a distância de segurança
recomendada.
Distância de segurança
recomendada:
d = 1,2
P
para 80 MHz a
800 MHz
d = 2,3
P
para 800 MHz a
2,5 GHz