Reocor S - BIOTRONIK USA - News

277 Conformidade com IEC 60601-1-2
Diretivas e declarações do fabricante -
Resistência a interferência eletromagnética
(IEC 60601-1-2: Tabela 2)
O aparelho é previsto para a operação no ambiente
eletromagnético abaixo descrito. O usuário do aparelho
deve garantir que o mesmo é utilizado num
ambiente conforme esta descrição.
Verificação da
resistência a
interferências
Descarga de eletricidade
estática
(DES) conforme
IEC 61000-4-2
Nível de teste
conforme
IEC 60601
±6 kV descarga
por contato
±8 kV descarga
pelo ar
Confundidores Não aplicável
elétricos transientes
rápidos/
bursts conforme
IEC 61000-4-4
Sobretensão Não aplicável
(Surges) conforme
IEC 61000-4-5
Quedas de tensão, Não aplicável
interrupções de
curta duração
e oscilações na
tensão de alimentação
conforme
IEC 61000-4-11
Campo magnético
com a frequência
de alimentação
(50/60 Hz)
conforme
IEC 61000-4-8
Nível de
conformidade
Diretrizes para o ambiente
eletromagnético
±6 kV descarga
por con-
ou concreto ou ter revestimento
Pisos deveriam ser de madeira
tato
cerâmico. Se o piso for de material
sintético, a umidade relativa
±15 kV descarga
pelo ar deve ser de no mínimo 30 %.
3 A/m 30 A/m A força do campo magnético
deveria corresponder ao valor
tipicamente encontrado em
ambientes comerciais ou hospitalares.
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