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Sección 1: Principios Básicos de la
Ética en la Investigación
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Encontrando la manera
Toda investigación que involucre sujetos humanos debe seguir los actuales estándares
éticos internacionalmente aceptados. Esos estándares incluyen el reconocimiento de
la libertad de las personas a decidir tomar parte en un estudio de investigación, la
necesidad de maximizar los beneficios y minimizar los daños de la investigación y la
distribución equitativa de los costos y beneficios de la investigación.
La ética es un grupo de principios que guían los comportamientos. Con el transcurso
del tiempo se han elaborado una cantidad de documentos para orientar la práctica
ética de la investigación que involucra sujetos humanos. El descubrimiento de las
atrocidades perpetuadas por los Nazis en la segunda guerra mundial fue lo que
impulsó la elaboración de unas directrices de investigación dando como resultado el
Código de Nuremberg en 1947. En 1964, la 18va Asamblea Médica Mundial adoptó
la Declaración de Helsinki que fue el primer grupo de recomendaciones sobre la
investigación biomédica que involucra sujetos humanos. En los Estados Unidos, el
Informe Belmont, escrito en 1979, sienta las bases de las regulaciones actuales para
realizar investigación con sujetos humanos. Los tres conceptos clave de la
investigación ética en sujetos humanos son el respeto de las personas, la beneficencia
y no causar daños, y la justicia.
El Principio del Respeto de la Autonomía: respeto a las personas
El principio del respeto de la autonomía promociona la idea que toda persona es libre,
independiente y tiene el derecho a tomar sus propias decisiones. El principio del
respeto de la autonomía requiere que los investigadores reconozcan la libertad de las
personas a decidir si quieren tomar parte de un estudio de investigación. Este principio
también estipula protecciones para las personas con autonomía reducida (por ejemplo,
menores de edad, personas con discapacidad mental o grupos marginados). El
principio resalta que las personas no deben ser obligadas a participar en una
investigación sino, por el contrario, tomar sus propias decisiones informadas.