228_007_Ethics Primer_SP_FINAL_121109.qxp - icaso
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Sección 2: El proceso para desarrollar<br />
una vacuna contra el VIH<br />
16<br />
El Proceso de Investigación<br />
Encontrando la manera<br />
El desarrollo de una vacuna contra el VIH es un proceso costoso, largo y complejo.<br />
Existen muchas maneras para explicarlo. Muchos ven el proceso a través del lente<br />
del descubrimiento científico comenzando por la ciencia básica y la investigación<br />
pre-clínica, que es la que ocurre en el laboratorio antes de hacer pruebas en sujetos<br />
humanos. Esto es seguido por la investigación clínica o la que involucra sujetos<br />
humanos. Posteriormente, el proceso se enfoca en la licencia, producción, adquisición<br />
y distribución de una vacuna efectiva contra el VIH. Más información puede<br />
encontrarse en el documento de ICASO: La Ciencia de las Vacunas contra el VIH:<br />
Una Introducción para Grupos Comunitarios.<br />
A continuación encontrará los pasos relacionados con la ciencia básica y pre-clínica<br />
del proceso para desarrollar una vacuna:<br />
Etapa pre-clínica<br />
1. Elaboración del Concepto<br />
Se elabora la idea inicial de una vacuna. Los científicos crean una hipótesis<br />
(o un pronóstico fundamentado) de como estimular una respuesta inmune<br />
para prevenir la infección, transmisión o avances de enfermedades<br />
relacionadas con el VIH. Si el concepto es prometedor se hacen pruebas de<br />
laboratorio.<br />
2. Pruebas de Laboratorio<br />
Esos nuevos conceptos se convierten en vacunas experimentales. Estas<br />
vacunas experimentales son estudiadas en tubos de ensayo para determinar<br />
su potencial en la estimulación de un efecto deseado en el sistema inmune.<br />
Si la vacuna experimental demuestra cierto potencial, se inician las pruebas<br />
en animales.<br />
3. Pruebas en Animales<br />
La vacuna experimental es probada por primera vez en seres vivos.<br />
Generalmente se usan animales pequeños para comprobar la seguridad y<br />
tolerancia, así como primates no humanos para predecir que tan bien<br />
funciona la vacuna. Si la vacuna experimental da señales prometedoras en<br />
las pruebas con animales, se inicia la investigación clínica.