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Resultados del Ensayo
Tratar de entender los resultados de un ensayo de una vacuna contra el VIH puede ser
algo confuso. Los resultados están basados en las metas iniciales del ensayo (las
preguntas que el ensayo ha debido responder y que fueron incluidas en el protocolo).
La tabla a continuación da algunos ejemplos de posibles resultados de un ensayo clínico.
En la Fase I
Segura: No se observaron efectos secundarios o reacciones adversas significativas.
Insegura: Se observaron efectos secundarios o reacciones adversas significativas.
En la Fase II
Inmunogenecidad Alta: La vacuna estimuló una respuesta inmune significativa.
Inmunogenecidad Mediana: La vacuna estimuló una respuesta inmune moderada.
Ninguna/Baja Inmunogenecidad: La vacuna estimuló una respuesta inmune
baja o inexistente.
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Encontrando la manera
En la Fase IIB
Signo De Eficacia: La vacuna pareció reducir la infección y la transmisión y la
progresión de la enfermedad.
Falta De Signos De Eficacia: La vacuna pareció no reducir la infección y la
transmisión y la progresión de la enfermedad.
Indeterminado: El ensayo no pudo proveer con precisión un signo de eficacia de
la vacuna.
En la Fase III
Eficacia Alta : La vacuna redujo significativamente la infección, la transmisión y
la progresión de la enfermedad.
Eficacia Moderada: La vacuna redujo de manera moderada la infección, la
transmisión y la progresión de la enfermedad.
Eficacia Baja: La vacuna no redujo significativamente la infección, la transmisión
ni la progresión de la enfermedad.
Indeterminado: El ensayo no pudo determinar de manera precisa la eficacia de
la vacuna.
Como explicamos anteriormente, los principios de beneficencia y de no causar
daños requieren que los ensayos clínicos de una vacuna contra el VIH tengan una
base científica, así como que los beneficios potenciales superen a los riesgos
potenciales. Por lo tanto, los resultados de ensayos previos deben tener suficientes
méritos como para continuar estudiando el producto. Entender los resultados de
ensayos previos puede ayudar a determinar si se justifican más estudios en relación
a cualquier vacuna experimental.