228_007_Ethics Primer_SP_FINAL_121109.qxp - icaso

que lo hombres tomen las decisiones por las mujeres, el respeto de la autonomía de
las mujeres como seres individuales no puede ser completamente ignorado por el
respeto a la cultura. Se deben explorar distintas alternativas y esfuerzos para lograr
mecanismos mutuamente aceptables para obtener el consentimiento informado.
Cosas en qué pensar
Unirse a Otros Ensayos de Vacunas
Usted debe saber que una vez haya participado en un ensayo clínico de una
vacuna contra el VIH, no es elegible para unirse a otro ensayo en el futuro. Eso es
debido a que los investigadores desean asegurarse que lo que observen durante
el ensayo esté relacionado con la vacuna estudiada – y no con otra vacuna
experimental que usted haya podido recibir previamente.
Futuras Vacunas contra el VIH
Existe el riesgo que su participación en un ensayo clínico haga que futuras
vacunas contra el VIH sean menos efectivas o totalmente inefectivas para usted.
Es importante que balancee las opciones cuidadosamente y tome la decisión que
sea más conveniente.
27
Encontrando la manera
Etapa 3: Elegibilidad
Los procesos del consentimiento informado y de elegibilidad pueden suceder al mismo
tiempo o uno tras otro – eso dependerá de cada ensayo. Sin embargo, es importante
saber que ambas actividades deben ser finalizadas antes de permitir que un voluntario
se incorpore al ensayo. Sólo debido a que un voluntario ha acordado participar en un
ensayo clínico no significa automáticamente que sea incorporado al mismo. Cualquier
persona que desee ser voluntario en un ensayo clínico debe pasar por un proceso de
elegibilidad o filtrado para ver si puede participar.
El proceso de elegibilidad involucra pruebas médicas y entrevistas. Las pruebas
médicas incluyen muestras sanguíneas, una prueba del VIH, una prueba de embarazo
y un examen físico general para determinar que la persona está en buenas
condiciones de salud. Eso es importante debido a que los investigadores deben
asegurarse que no lo expondrán a peligros innecesarios y así cumplir con el principio
de no causar daños. Al mismo tiempo, los investigadores deben asegurarse que
cualquier reacción adversa o problemas de salud que podría experimentar la persona
durante el estudio estén directamente relacionados con la vacuna y no con una
condición de salud preexistente. Los entrevistadores le harán preguntas sobre su
historial médico, de salud y estilo de vida. Algunas de las preguntas podrían ser muy
personales incluyendo temas como comportamientos sexuales y uso de drogas, pero
es importante que usted sea sincero/a en sus respuestas.