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Encontrando la manera
Cosas en qué pensar
Del Ensayo de Eficacia a la Licencia
Es importante saber que una señal de eficacia en un solo ensayo de fase III no
significa necesariamente que una vacuna preventiva contra el VIH recibirá
inmediatamente una licencia. Podría existir la necesidad de otros ensayos para
obtener suficiente información con el fin que la vacuna reciba la licencia.
Ensayos luego de la Licencia
El hecho que una vacuna preventiva contra el VIH reciba una licencia no significa
que el proceso de investigación haya llegado a su fin. Los ensayos adicionales que
suceden luego que la vacuna ha recibido una licencia se conocen como ensayos
post-licencia o post-mercadeo. Estos ensayos estudian aspectos como los efectos
a largo plazo de la vacuna, cambios en las dosis o administración de la vacuna y
otros temas similares.
Punto de Orientación 19: Disponibilidad de los Resultados
Durante las fases iniciales del desarrollo de un ensayo biomédico de prevención
del VIH, los patrocinadores del ensayo y los países deberían establecer
responsabilidades y planes para poner a disposición, lo antes posible, cualquier
intervención biomédica preventiva del VIH que haya demostrado seguridad y
eficacia, junto con otros conocimientos y beneficios que ayuden a fortalecer
la prevención del VIH, a todos los participantes en ensayos en los que se haya
probado dicha intervención, así como a otras poblaciones de mayor riesgo
de exposición al VIH en el país, potencialmente por medio de la transferencia
de tecnología.
Cómo participar en el desarrollo de una vacuna preventiva contra
el VIH
Ser voluntario en un ensayo clínico es una manera importante para contribuir en esos
esfuerzos, pero también existen otras alternativas. El desarrollo de vacunas contra el
VIH efectivas y útiles es un proceso mundial y su ayuda es necesaria.
Únase a las juntas asesoras comunitarias (JAC)
Cada institución de investigación requiere una JAC u otro mecanismo comparable
para la consulta comunitaria. Las JAC hacen importantes contribuciones al diseño y
conducta de los ensayos clínicos. Una JAC es un grupo compuesto por miembros
comunitarios que dan aportes en cada etapa del proceso de investigación. Las JAC
deben asegurarse que los temas comunitarios sean atendidos y que se fortalezcan las
relaciones entre los investigadores y las comunidades. Usted no necesita habilidades
especiales para incorporarse y la JAC lo ayudará a aprender más sobre las vacunas
contra el VIH. Para información sobre la JAC más cercana, contacte a la sede del
ensayo clínico que le quede más cerca.