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Nota sobre la actualización del 2009
Encontrar una vacuna contra el VIH sigue siendo un asunto complejo, complicado
y urgente.
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Encontrando la manera
Esta guía es parte de una serie de documentos para las comunidades, elaborados en
los últimos cinco años, sobre la vacuna contra el VIH. La versión del 2009 refleja
algunos de los nuevos avances, así como recientes retrocesos, en ese campo.
Hemos revisado y actualizado la guía en el 2009 para permitir que siga siendo un
recurso útil anexo a la Guía para la de Facilitación elaborada por ICASO. La
actualización no pretende explorar plenamente todos los asuntos y hallazgos que han
surgido de la investigación y desarrollo de una vacuna contra el VIH en los últimos
cinco años. Sin embargo, esperamos que la guía pueda apoyar la planificación de
acciones con el fin de lograr la participación comunitaria en la incidencia política,
investigación y desarrollo de una vacuna contra el VIH.
El campo de la investigación de una vacuna contra el VIH evoluciona constantemente
por lo que parte de la información incluida en este documento debe ser revisada y
complementada con las frecuentes actualizaciones que pueden encontrarse en los
portales indicados en la sección de referencias. Los usuarios de este documento,
así como de la Guía de Facilitación que lo acompaña, deben obtener información
más actualizada relacionada con los temas de vacunas, incluyendo ensayos
clínicos actuales y planificados e investigaciones clave que hayan sido
culminadas como, por ejemplo, los ensayos clínicos STEP y Phambili que fueron
interrumpidos en el 2007 debido a la falta de efectos de protección de la vacuna.
Los Ensayos Clínicos Step y Phambili
En septiembre del 2007, la Junta de Monitoreo de la Información y Seguridad (DSMB
por su nombre en inglés) del estudio STEP de la candidata a vacuna contra el VIH de
Merck, conocida como MRK-Ad5, recomendó detener las inmunizaciones. El anunció
inesperado se derivó de un análisis interino planificado por la DSMB de la información de
los primeros 1.500 voluntarios del estudio STEP, el cual indicó que, con base a las cifras
de las infecciones y de los límites establecidos de la carga viral en las personas que
recibían la vacuna y el placebo, no se podía demostrar la eficacia de la vacuna. Eso es
conocido como un hallazgo de futilidad.
Análisis posteriores de esa información indicaron una tendencia hacia un mayor
número de infecciones en el brazo de la vacuna en comparación con el brazo del
placebo del ensayo clínico. Luego de las recomendaciones iniciales de la DSMB,