228_007_Ethics Primer_SP_FINAL_121109.qxp - icaso

principios de investigación ética: cuatro principios que guían la investigación médica
que involucra sujetos humanos, elaborados para asegurar que los voluntarios de la
investigación sean tratados con dignidad y respeto (ver abajo)
principio del respeto de la autonomía: los investigadores no deben interferir en la
autonomía de los participantes potenciales del ensayo. Los participantes del ensayo
deben tener la libertada para tomar sus propias decisiones y realizar los actos que
deseen. Este principio llama a tomar medidas especiales para proteger aquellas
personas consideradas no autónomas como resultado de una incapacidad y para
proteger a quienes tienen una autonomía reducida o amenazada
principio de no causar daño: los investigadores no deben actuar de forma que
causen daño o lesionen a los participantes del ensayo, o las comunidades de donde
vienen. Los investigadores deben hacer todos los esfuerzos para minimizar los riesgos
y los inconvenientes en los participantes del ensayo
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Encontrando la manera
principio de beneficencia: los investigadores deben actuar de forma que promuevan
el bienestar de los participantes de los ensayos, o de las comunidades de donde
vienen, y ser proactivos para maximizar los beneficios potenciales y balancear los
riesgo y costos con los beneficios
principio de justicia: los beneficios y las cargas sociales deben ser distribuidos
equitativamente entre las comunidades que participan en la investigación clínica y
aquellas comunidades que patrocinan la investigación; también conocido como la
justicia distributiva
revelación: el acto de revelar quienes recibieron el placebo y quienes recibieron la
vacuna experimental durante un ensayo de una vacuna
seropositividad inducida por la vacuna: una prueba positiva del VIH falsa bajo los
estándares de las pruebas ELISA debido a los anticuerpos inducidos por una vacuna
vacuna: una sustancia preparada que estimula una respuesta inmune que puede
prevenir una infección o crear resistencia a la infección