228_007_Ethics Primer_SP_FINAL_121109.qxp - icaso

Sección 4: Glosario
alterar la enfermedad: cambiar el curso natural de una enfermedad; las vacunas
contra el VIH que alteran la enfermedad no previenen la infección pero si las
enfermedades relacionadas con el VIH o reducen la posibilidad de infectarse
autonomía: ver principio de autonomía
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beneficencia: ver principio de beneficencia
coerción: el acto de obligar por la fuerza de la autoridad. En el caso de la
investigación de una vacuna contra el SVIH esto se refiere a obligar a las personas a
participar en los ensayos clínicos
comité de revisión de la ética: un grupo compuesto por personas expertas en ética,
investigadores, miembros de las comunidades y otras personas que revisan los planes
y materiales asociados con la investigación en sujetos humanos para asegurar que se
respeten los principios éticos de la investigación
Encontrando la manera
consentimiento informado: un acuerdo firmado por los potenciales participantes de
un ensayo clínico que indica su entendimiento sobre: (1) el por qué se está haciendo la
investigación; (2) que desean lograr los investigadores; (3) que se hará durante el
ensayo y cuanto durará; (4) cuales son los riesgos involucrados; (5) cuales beneficios,
de haber alguno, se pueden esperar del ensayo; (6) cuales otras intervenciones están
disponibles; y (7) el derecho del participante de abandonar el ensayo en cualquier
momento
daño o perjuicio social: la experiencia de discriminación o dificultades sociales como
resultado de ser asociado con la investigación de una vacuna contra el VIH
doble-ciego: un ensayo diseñado donde ni los investigadores ni los voluntarios del
ensayo conocen quien recibe un placebo y quien recibe la vacuna experimental
eficacia: en una investigación, la habilidad de una vacuna de producir un efecto clínico
deseado, como la protección en contra de una infección específica, en una dosis y
cronograma óptimo para una determinada población. Se puede comprobar la eficacia
de una vacuna en la fase III de los ensayos clínicos si pareciera que es segura y da
signos prometedores en las fases I y II
ética: las reglas o estándares que gobiernan la conducta de una persona o miembros
de una profesión
fase I del ensayo de vacuna: un ensayo clínico de una vacuna cuidadosamente
monitoreado realizado en un pequeño número de voluntarios saludables. La fase I del
ensayo de vacuna está diseñada para determinar la seguridad de la vacuna en sujetos
humanos, su metabolismo y las acciones farmacológicas y efectos secundarios
asociados con el aumento de la dosis