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Memoria de Actividades de la AEMPS 2014101Figura 34. Fuente de las comunicaciones de defectos de calidad.4540403530252026211825301510505415118764 4321 1 11 11 1 1 1100 0 00 02010 2011 2012 2013 201450Comunidades autónomasSistema internacional de alertasCadena distribución o dispensaciónOtrosInspecciónLaboratorioCampaña de controlLas retiradas de medicamentos de uso humanodurante el año 2014, de acuerdo con los criterioseuropeos de clasificación de las mismas, en funcióndel posible riesgo que el defecto de calidadpodría tener sobre la salud, fueron 3 de clase 1(mayor riesgo), 48 de clase 2 (riesgo medio) y 6de clase 3 (menor riesgo). Todas ellas fueron notificadasal sistema sanitario y publicadas en laweb de la AEMPS: www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/home.htm.Figura 35. Número de retiradas desglosado por la clase de alerta.706059575046474448403635302225201810081385642232010 2011 2012 2013 2014Clase I Clase II Clase III Total
102Memoria de Actividades de la AEMPS 2014En el análisis de los datos de las retiradas de losúltimos cinco años se observa que, en relacióncon las formas farmacéuticas retiradas, lasinyectables y los sólidos orales son las que másse han visto implicadas en las retiradas emitidas.Este resultado podría explicarse porque lossólidos orales son las formas más numerosasen el registro de medicamentos y en las inyectablesporque son formas farmacéuticas en lasque cualquier defecto de calidad puede tenerun importante impacto en la salud de lospacientes.Figura 36. Tipo de forma farmacéutica implicada en las retiradas.403530323625202119 192219211514111050043322 2 2 2211110 00 00 0 0 0 002010 2011 2012 2013 20144Inhalado Inyectable Oral Oftálmico Otros Rectal TópicoTambién se estudiaron la causa de los defectos de calidad que motivaron la retirada de lotes del mercado.
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Comités y Gruposde TrabajoInternac
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