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memoria-2014

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26Memoria de Actividades de la AEMPS <strong>2014</strong>solicitudes de autorización presentadas por elprocedimiento de registro nacional, el 49,6%por el procedimiento descentralizado y el 5%por el procedimiento de reconocimiento mutuo.Tabla 4. Solicitudes de autorización de nuevos medicamentos recibidas por ProcedimientosNacional y Europeos (Reconocimiento Mutuo y Procedimiento Descentralizado).Solicitudes 2010 2011 2012 2013 <strong>2014</strong>Medicamentos Genéricos (EFG) 1.629 1.393 1.169 761 1.200Otros Medicamentos 315 319 391 376 319Total 1.966 1.712 1.560 1.137 1.519En comparación con el año 2013, se produjo unincremento en el número de solicitudes de nuevasautorizaciones recibidas que se justifica porel hecho de que, durante el <strong>2014</strong>, expiraron elperiodo de patente y/o protección de datos devarias moléculas de relevancia y, por ello, sesolicitaron la autorización de un elevado númerode medicamentos genéricos de los principiosactivos mencionados.Autorizaciones de comercialización. El númerode solicitudes autorizadas, denegadas y desistidasen el periodo 2010-<strong>2014</strong> se muestra en latabla 5.Tabla 5. Resultados de las evaluaciones: Incluye el Procedimiento Nacional (PN) y los ProcedimientosEuropeos (RM + PD + PC).Resoluciones 2010 2011 2012 2013 <strong>2014</strong>Autorizadas 1.393 1.934 1.829 1.569 1.224Denegadas 78 22 47 54 63Desistidas 156 230 187 176 201Total 1.627 2.186 2.063 1.799 1.488En <strong>2014</strong> se alcanzó un equilibrio entre el númerode solicitudes y el número de resolucionesgracias al esfuerzo realizado en años anteriorespara, con un número de resoluciones muy superioral de solicitudes, adaptar los plazos de autorizacióna los exigidos en la legislación.

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