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memoria-2014

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120Memoria de Actividades de la AEMPS <strong>2014</strong>Comisión de Tejidos que evalúa los productos yque se reúne periódicamente. Los datos a partirde 2011 corresponden a las reuniones de laComisión de Tejidos en las que la AEMPS haparticipado, no a productos autorizados.Las autorizaciones expresas en interés de lasalud responden, bien a productos para los queno existen alternativas con marcado CE, bien acomponentes de sustitución de implantes queno se han adaptado a las modificaciones legislativasy, por tanto, han perdido el marcado CE.Tanto el número de estas autorizaciones, comoel número de investigaciones clínicas autorizadasse mantuvieron estables en relación con elaño 2013.Tabla 48. Otras evaluaciones y autorizaciones de productos sanitarios.Otras evaluaciones/autorizaciones 2010 2011 2012 2013 <strong>2014</strong>Productos con tejidos humanos 9* 7** 6** 1** 1**Revisión de informes sobre productos conderivados animales– – – – –Autorizaciones expresas 33 77 73 54 63Investigaciones clínicas autorizadas 23 25 26 36 34Autorizaciones de comercio exterior 140 141 197 198 244Certificados emitidos 473 587 581 614 656* Autorizaciones de Productos.** Reuniones Comisión de Tejidos.6. Sistema de Vigilancia de productossanitariosEl Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarioses el mecanismo por el que se recogen, investigany transmiten las notificaciones de incidentesadversos que se producen con productossanitarios, así como las acciones correctivas deseguridad que emprenden las empresas con elfin de eliminar o reducir los riesgos que handetectado en sus productos. También, a travésde este sistema, se notifican las medidas adoptadaspor las autoridades y las recomendacionesdirigidas a centros sanitarios, profesionalessanitarios y pacientes.El Sistema de Vigilancia de Productos Sanitariostiene dimensión internacional. Además de laUnión Europea, participan en el mismo losEstados Unidos de América, Canadá, Australia yJapón. A nivel nacional, funciona una Red deAlerta constituida por la AEMPS y los puntos devigilancia de las comunidades autónomas a travésde la cual se transmite la información, lasrecomendaciones y las medidas a adoptar a losprofesionales y centros sanitarios. La AEMPS

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