10.07.2015 Views

memoria-2014

memoria-2014

memoria-2014

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

98Memoria de Actividades de la AEMPS <strong>2014</strong>Se realizaron un total de 531 envíos de archivosen formato XML a esta base de datos (313 autorizaciones+ 218 certificados de NCF) con un incrementonotable frente a los 120 envíos realizadosel año pasado (un 342,5 % más) que ha sido posiblegracias a la resolución de errores detectados elaño pasado en la transmisión de datos por losequipos de informática de la AEMPS y de la EMA.Catálogo de Entidadesde DistribuciónCon la entrada en vigor a finales del 2013 delReal Decreto 782/2013, de 11 de octubre,sobre distribución de medicamentos de usohumano, las comunidades autónomas, competentesen la autorización de los almacenesmayoristas y de los almacenes por contratopublicado en la página web de la AEMPS,comenzaron en el <strong>2014</strong>, tras el desarrolloinformático correspondiente, la carga en catálogode entidades de distribución de las autorizacionesde los almacenes, actualizadassegún el nuevo formato europeo de distribuidoresde medicamentos. La Agencia cargótambién los datos de los almacenes bajo controlo vigilancia aduanera autorizados enel <strong>2014</strong>.En <strong>2014</strong> se recibieron 323 comunicaciones parala actualización de este catálogo. El año anteriorse habían recibido 102 actualizaciones. Elaumento en el número de actualizaciones sedebe a la mencionada actualización de las autorizacionesde los almacenes, así como a la cargade nuevas entidades de distribución, como sonlos almacenes por contrato y los almacenes demedicamentos bajo control o vigilancia aduanera,incluidas en el Real Decreto 782/2013, de 11de octubre.Tabla 37. Actualizaciones del catálogo de almacenes mayoristas.Catálogo almacenes mayoristas 2010 2011 2012 2013 <strong>2014</strong>Actualizaciones catálogo 14 73 138 102 323Registro Unificado de Empresasde Sustancias Activas (RUESA)El Registro Unificado de Empresas de PrincipiosActivos (RUESA) dispone, desde 2008, de unabase de datos telemática de los fabricantes eimportadores de principios activos, anticipándosea la aplicación que se desarrolló en 2013, anivel europeo, para compartir y publicar losdatos de estas empresas.En dicha base de datos figuraban tanto los datosde las empresas, como los principios activos quese fabrican o importan y el origen de los mismos,

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!